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【讲座】余煊强博士谈ICH M4Q(R2)：推进药品注册通用技术文件 识林 · 公众号 · · 2 月前 · |
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IPEM课程 | 统计学原理及其在CMC和GMP中的应用 识林 · 公众号 · · 2 月前 · |
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FDA新批一款CAR-T用于治疗急性淋巴细胞白血病 识林 · 公众号 · · 2 月前 · |
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IPEM 2024 年会报道 识林 · 公众号 · · 2 月前 · |
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历时十七年，FDA终提议将口服去氧肾上腺素从鼻减充血剂中删除 识林 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【周末杂谈】肯尼迪送FDA的话：留下文档，收好行囊 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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【轻松一刻】483……条？ 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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加强 MAH 委托生产监督管理工作公告的实施情况介绍 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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诺和诺德报告减肥药销售额继续大幅增长，GLP-1药物持续扩张 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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特朗普当选下一任美国总统，对医药行业和FDA将会有怎样的影响 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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FDA对马克库班廉价仿制药公司的配药中心发布483， 存在无菌和质量问题 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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FDA 开始针对原始申请试点分步实时申请审评（STAR） 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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FDA 新罕见病创新中心，加强协作和监管灵活性成为两大关注点 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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日本药监局在美国开设首个办事处，继续全球扩张 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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FDA根据ICH M13A修订八百多篇BE指南，取消餐后BE要求 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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2025年国际药物工程管理(IPEM)课程计划 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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FDA 将重新评估 CAR-T 疗法的继发性癌症黑框警告 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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【周末杂谈】质量不是免费的 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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【社区互动】制药er眼中的识林 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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Teva 因诋毁竞争对手并利用专利阻碍竞争在欧盟被罚 5 亿美元 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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