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FDA发布政策程序手册详述ICH Q12 中既定条件的实施 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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FDA 定稿新生儿产品开发中长期临床神经发育安全性研究指南 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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【周末杂谈】医药公司，制药公司，一字之差，一念之遥 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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【识林新翻译】FDA亚硝胺指南，ANDA会议，EMA活性物质CMC，NMPA药品检查管理办法英文版，等 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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【识林主题词】新增：合并用药，修订：GMP，放射性药品，人工智能，细胞治疗，基因治疗，CAR-T等 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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艾伯维24小时帕金森输液泵疗法在两次被拒后终获FDA批准 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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ICH 调研显示指南采纳率有所增加 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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药品供应链中谁应遵守 CGMP 并对产品质量负责？ 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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FDA检查发现赛默飞世尔CMO工厂存在气泡和污染问题 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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欧盟拟更新药品战略，涵盖人工智能和新药品法 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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研究：阿尔茨海默药 Leqembi 药瓶设计可致每年数亿美元浪费 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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FDA 新药监管计划（NDRP）现代化进展更新 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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FDA重新考虑礼来GLP-1减肥药短缺问题，暂时允许配药商继续生产 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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研究：医学期刊同行评审专家背后的行业酬金 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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行业律师是如何看待 FDA 综合审评文件模版的 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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【周末杂谈】一分钱、一分货，有人就不这么想 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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雷继峰：我眼中的仿制药 识林 · 公众号 · · 3 月前 · |
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【转载】关于举办第七届中国药品监管科学大会的通知 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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致命罕见病还是血癌：Bluebird基因治疗患者面临艰难选择 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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FDA将礼来GLP-1减肥药从短缺名单中删除，配药团体提起诉讼 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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