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葛兰素史克将支付22亿美元和解8万起雷尼替丁案 识林 · 公众号 · 法律 药品 · 4 月前 · |
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CDER 前主任Woodcock加入患者组织董事会，投身老药新用 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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FDA 合规官谈合规工作重点及检查和警告信趋势 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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IPEM课程 | 无菌保证系列（第四课）；质量管理成熟度 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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百济神州PD-1将以 K 药九折价格在美上市 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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FDA 定稿临床试验电子记录问答指南 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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【周末杂谈】仿制药监管的收益和成本 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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【轻松一刻】“谦虚”使人…困惑？ 识林 · 公众号 · 漫画 自媒体 · 4 月前 · |
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欧盟计划采取一系列措施提高药品审批流程效率 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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FDA 最大机构改革正式启动，将显著影响检查和监督 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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欧盟更新药物开发中的人工智能思考性文件 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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调研：2025 年制药外包服务行业将加速增长 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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FDA 计划修订八百多篇 BE 指南，免除餐后研究 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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误导投资人，Cassava就 AD 药物数据造假与美国证交会达成和解 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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【周末杂谈】又一来自印度的压力 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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【识林会议日历】10月重点：加入PIC/S经验分享论坛，第7届药品监管科学大会，国家局药品数智大会，中检院ADC培训等 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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【识林新文章】PIC/S检查实践，FDA亚硝胺指南，国产等效色谱柱替代研究，药典可见异物对比，玻璃瓶胶塞变更对比，等 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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WHO 发布临床试验最佳实践定稿指南，强调多样性和创新 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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FDA 专家会投票限制 K 药 O 药等PD-1在胃癌和食管癌中的使用 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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美国仿制药法四十年，亲历者回顾成功与教训 识林 · 公众号 · · 4 月前 · |
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