调研：2025 年制药外包服务行业将加速增长

世界制药原料展（CPHI）于 9 月 27 日公布的一份调研结果显示，合同服务行业的增长预计将在 2025 年加速。这项预测基于 CPHI 对 280 家制药公司的新调研，调研结果将作为 CPHI 年度报告和调研的一部分在本月的 CPHI 米兰上发布。研究结果除了揭示明年合同开发和制造组织（CDMO）加速增长之外，还显示出行业普遍不支持 最近众议院通过的《生物安全法案》（BIOSECURE 法案） 。

CPHI 米兰在一份新闻稿中指出，大多数分析师认为 2024 年上半年的复苏步伐比预期缓慢。制药与生物制药外包协会（PBOA）主席 Gil Roth 评论称，“尽管有迹象显示美元资金正重新流入 CDMO 的后期资产，但对早期管线产品的投资几乎未见增长。这表明 CDMO 的命脉 — 开发管线中的项目以及与关键服务提供商合作的小客户，仍面临挑战。”

在经历了新冠疫情期间的快速增长之后，许多 CDMO 未能恢复到当时的繁盛状态。但外包行业依然是一个利润丰厚的领域，分析公司 Evaluate 去年预测，CDMO 市场的增长速度将在 2028 年超过制药行业的整体增长。

在即将发布的 CPHI 2024 年度报告中，该组织指出，更广泛的制药行业对合同服务公司未来 18 个月的增长前景持更加乐观的态度。报告显示，49% 的行业受访者持“高度积极”态度，44% 持“中立”态度，仅 7% 认为前景“消极”。

合同服务领域的讨论还涉及到胰高血糖素样肽 1（GLP-1）药物可用合同产能的短缺。《生物安全法案》的影响以及将如何影响合同服务行业的前景也是一个主要讨论议题。报告称，受访者的共识调查表明，法案进一步加速了后疫情时代供应链多元化的趋势，美国和印度 CDMO 都表示对建立战略伙伴关系更加感兴趣。

报告中的一个重点发现是，大多数受访者不支持《生物安全法案》的既定目标。19% 的人认为中国 CDMO 是“一种威胁，应该从西方供应链中剔除”，而 38% 的受访者认为《生物安全法案》是一个“出于政治动机的问题，为行业开了一个令人担忧的先例”。剩下的 43% 的行业受访者，也就是最大的群体，持中立态度，他们既认可“药明康德对行业的巨大贡献”，同时又希望谨慎行事，相信行业对“供应合作伙伴多元化”很敏感。

研究结果表明，全球创新药和仿制药企业正在积极寻找更广泛的供应链客户和关键开发合作伙伴。预计将有超过 600 家合同服务提供商参加 10 月 8 日至 10 日举行的 CPHI 米兰展会，随着生物技术资金刺激 2025 年及以后的交易量增加，合作讨论预计将会增加。