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【会议日历】1-2月重点：FDA知识管理和KASA，CERSI监管峰会，ISPE Q12，PMDA临床核查研讨会，高研院器械临床 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【识林新课程】ICH Q13培训，FDA的M13A讲座，重组蛋白质量标准，识林11月报划重点，APQC知识管理与AI，等 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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美政府披露第一轮医保药价谈判详细过程 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA研究：无创受激拉曼散射显微术测定局部外用药的BE 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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联邦上诉法院裁定Teva必须从橙皮书中删除吸入器专利 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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PIC/S 发布加入和预加入指南，NMPA还要走哪些程序 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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大药企退会，美国品牌药说客团体收入减少一亿美元 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA通过附加条件扩大非处方药类型 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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礼来替尔泊肽获 FDA 批准用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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Vertex 三联疗法获批治疗囊性纤维化 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA 确认替尔泊肽短缺已解决，但为配药商提供宽限期 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA批准首款实验室培养的无细胞组织工程血管 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【周末杂谈】仿制药的新ICH？ 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【识林岗位知识地图】新增9个岗位，共17个岗位等你探索 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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欧盟修订上市许可申请数据透明度指南 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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印度三家药企因亚硝胺和标签问题发布召回通知 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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EMA 局长总结 2024 年药品监管工作 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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欧盟计划对司美格鲁肽与罕见眼部疾病之间的联系开展调查 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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业界敦促 FDA 加强合作促进创新制造技术的使用 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA因生产问题拒绝强生双特异性抗体的皮下注射版本申请 识林 · 公众号 · · 1 月前 · |
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