美政府披露第一轮医保药价谈判详细过程

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于 12 月 20 日发布了详细（同时也有大量内容被删减）的价格谈判解释文件，说明其是如何确定根据《通胀削减法》谈判的前 10 种药品的新价格的。

每种药品的完整谈判解释的发布截止日期为 3 月 1 日，现在 CMS 提前两个多月就公布了这些解释文件。解释文件概述了谈判的时间表以及生物制药公司提交的内容，包括文献参考资料。CMS 强调，谈判非常激烈，包括与公司的多次来回报价和还价。

CMS 的第一轮医保谈判于今年 8 月份结束，预计将在 2026 年为联邦医疗保险（Medicare）节省 60 亿美元 。接下来要谈判的 15 种药物将于 2025 年 2 月 1 日公布，新价格将于 2027 年生效。CMC 表示，希望在下一轮谈判中与制药商进行更早、更灵活的沟通。参与第一轮谈判的多家制药商抱怨称，谈判过程不透明、不客观，称谈判过程类似于定价过程。诺华发言人于 12 月 23 日表示，谈判过程“并未反映药品的真实价值。”

CMS 指出，在第一轮谈判中，共提出了 50 多份修改后的报价或还价，其中不包括 CMS 的 10 份初始报价和 10 份公司书面还价。

CMS 在谈判总结和首次公布价格时解释指出，“对于五个选定药品，CMS 和制药商根据修改后的报价和还价过程在谈判会议上就选定药物的谈判价格达成协议，其中四个药，CMS 接受了制药商提出的修改后的还价。”对于另外五个药，CMS 官员向制药公司发出了最终书面报价。如果公司拒绝最终报价，他们将面临巨额罚款，或不得不将所有药品从 Medicare 计划中撤出。

CMS 拒绝进一步透露其接受了哪些药物的修改后的还价。今年 10 月份，CMS 表示希望在下一轮谈判中为 CMS 和公司提供更多机会提出报价或还价。

CMS 为每种药品提供了一个关于谈判价格的解释文件包（见上图），文件包中包含两个文件：最高公平价格（maximum fair prices，MFP）解释药品介绍和删节会议摘要；主要制造商和其它相关方提交的药品删节数据。

其中 MFP 解释药品介绍和删节会议摘要文件包括以下内容：

• 谈判过程摘要

• 药品适应症

• 适用因素

• 制药商特定数据

• 关于药品和替代品的证据

• 治疗替代

• 结局和其它考虑因素

• 谈判过程中审查的数据引文

• 删节谈判会议摘要

主要制造商和其它相关方提交的药品删节数据侧重于研发成本、相关专利、净价、批发采购成本和单位数量随时间的变化等指标。