【精彩回顾】科睿唯安中国药企国际化拓展主题沙龙

制剂国际化的关键点是质量体系的建立及产品的选择。美国FDA加大了对中国企业的检查力度，如果不能通过FDA的检查，前面所做的工作将前功尽弃。在产品方面，尽量选择一些有门槛有特色有竞争力的产品。

沈亚平 博士 

江苏恒瑞股份有限公司

副总经理 

宋 君 博士 

Sandoz Inc. (US), Executive Director,US 

BD and Licensing, Asia Pacific 

制剂出口产品的选择应该以市场为导向，以公司自身特点为基石，以战略为方向，长期并持续的发展才会有理想的回报。广泛合作并充分发挥自身的优势是制剂出口能够在相对短的时间取得优势的必经道路。取得ANDA文号只是制剂出口的一个条件，能否实现销售和合理的利润才是制剂出口最终的追求。希望更多的国内优秀企业与山德士建立制剂出口的合作，共赢互利！

国家食药监总局最近重申支持中国境内企业生产的在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市，并给予优先审评审批的政策。中国制药界应进一步坚定开发国际主流药品市场的决心和信心。

胡江滨 博士 

华海药业有限公司

副总经理兼华海美国

高级副总裁

李建军 先生 

浙江车头制药市场总监 

医药企业的市场国际化，关键在于提升企业的综合实力，精心打造企业品牌、形象。广纳贤才，技术创新，诚信经营，为医疗健康事业添砖加瓦。

国际化对中国药业是重要战略发展方向之一。企业之间相互配合，创造多赢，取长补短有利于加速国际化的步伐。

杨永涛 先生 

上海诺华贸易有限公司

全球采购部中国区总监 

罗佳荣 先生 

广发证券股份有限公司

发展研究中心

医药首席分析师 

中国制剂出口已经从要不要做演变成怎么做、如何做可以实现更好盈利的阶段，这一两年国家给予中国制剂出口企业更多的政策支持，相信未来几年随着企业实力的增强，中国制剂出口将从仿制走向创新，获得更大的成绩。

随着我国审评制度与国际接轨，整合国内外资源，参与全球产业链，研发和生产的国际化进程成为必然趋势。找准切入点，利用科睿唯安信息平台，借鉴标杆企业的成长轨迹，抓住国际化的机遇，是国内科研院所转型的必由之路，也对我们提出了更高的要求和挑战。

张晓军 先生

天津药物研究院研究员

陈建林 女士

国际注册部经理

亚宝药业集团

国际化策略的确定，不单是出于国内制药现状的无奈之选，而是对国际法规市场的主动出击。此过程的前期肯定是充满挑战的艰难，但最终给企业所带来的将远不止经济回报，更会推动企业乃至整个制药行业水平的提高，并最终助力中国从制药大国走向制药强国。

国际化是中国药企扬帆出海、做大做强的不二之选。业界同仁平时专注于做好自己的企业，大家坐在一起关心的是如何应对共同的生态: 各企业如何协同？有哪些经验可以分享？领军大咖讲真经，各路英雄吐灼见。科睿唯安主题沙龙，生机盎然，商机无限！

马法书 博士 

苏利制药执行总裁