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【会议日历】6月：CPHI，GMP指南2解读，FDA基因治疗CMC，PDA制药AI，WHO PQT质量评估，中国CGT峰会等 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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欧盟定稿联合临床审评法规，评估新药与现有药物疗效对比 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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哪些人最不信任FDA？研究文章建议重塑FDA公信力 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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欧盟修订药械组合产品问答指南 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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FDA 征集人工智能模型用于预测识别帕金森症状 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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赛诺菲、OpenAI和Formation Bio宣布建立人工智能药物开发合作伙伴关系 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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Valisure 诉葛兰素史克欺瞒善胃得致癌风险案卷宗解封 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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FDA检查持续关注根源调查，企业应如何应对？ 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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第二届细胞和基因治疗CMC和GMP监管和产业研讨会简报 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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行业反馈：FDA早期阿尔茨海默病药物开发指南应关注认知变化和脑萎缩等因素 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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IPEM 课程 | 杂质研究控制；质量标准建立、分析方法开发 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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【周末杂谈】PMI – 患者用药信息 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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【使用心得】一键转发法规指南，成为微信群、朋友圈里的知识达人 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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【识林新功能】新版搜索来到APP和小程序 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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利润优先？安进坚持销售高剂量抗癌药遭批评 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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FDA发布32篇BE指南，涉及囊性纤维化、帕金森病等治疗药 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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美国将对我国医疗用品加征关税：注射器、针头和手术手套在列 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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卫材和渤健向 FDA 滚动提交阿尔茨海默药Leqembi皮下注射申请 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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FDA 发布风险评估与减轻策略（REMS）逻辑模型指南草案 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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欧盟药品质量问答指南新增关于 API 混合物的问答 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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