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FDA 罕见病曲速行动试点选定首批四个参与者，在研药物有哪些？ 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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业界呼吁 FDA 酌情免除BA/BE样品五年留样要求 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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Summit正对依沃西单抗开展全球试验，中国数据仍将发挥关键作用 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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口服 GLP-1 两项小型研究取得成功 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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仅中国的试验是不行的 — FDA肿瘤药负责人再次重申 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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FDA 即将发布AI药物开发指南 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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【周末杂谈】生似药可替换性的新进展 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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【识林社区】优秀问答集锦13：临床CMC，FDA稳定性，干热湿热灭菌，美国放行检测，QC仪器验收，口固混合均匀度，中药提取委托等 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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FDA 机构改革方案获批，将于十月改组检查和食品计划 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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FDA 药品审评中心质量职能十大重点事项 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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生物类似药转换：新文献综述证实安全性和有效性 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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FDA 发布药品研发平台技术认定指南草案 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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2023年全球销售额前20的药物是哪些？ 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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ICH 定稿 M12 药物相互作用研究指南 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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NIH最新研究结果支持滑石粉与卵巢癌之间的关联，强生公司予以否认 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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FDA 专家会认为诺和诺德每周一次胰岛素风险超过获益，需限定目标人群 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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专家和立法者合力支持改革专利立法，阻止品牌药商专利丛林策略 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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善胃得首次陪审团审判称雷尼替丁不是致癌原因 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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【周末杂谈】干货未必都好，湿货未必无用 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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【识林新课程】识林FDA审评讲座回放，MAH与委托，无菌工艺模拟，生物制品核查，可靠性维护，FDA CAR-T会，等 识林 · 公众号 · · 8 月前 · |
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