|
|
FDA 器械专家谈警告信和 483 回复技巧 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
美国联邦贸易委员会对橙皮书中的“垃圾”专利再次批量发布警告信 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
FDA 发布两篇关于细胞和基因治疗产品安全性检测的指南草案 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
英国过程创新中心规划云优先（cloud-first）制造工厂 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
FDA 就专家委员会改革公开征求意见 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
FDA 发布三篇指南扩大癌症临床试验资格的指南 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
FDA 发布实验室自研检测（LDT）体外诊断产品按器械监管的最终规章 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
欧盟人用药委员会推荐批准8个新药、6项标签扩展 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
嘉宾介绍 | 第二届细胞和基因治疗CMC和GMP监管和产业研讨会 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
【周末杂谈】FDA对生似药宣传的监管 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
【会议日历】5月重点：IPEM检查和无菌，CGT监管研讨，中检院生物制品大会，ASCO年会，PDA生产质量会等 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
【识林新翻译】ADC临床药理学，人类基因疗法，获益风险评估，药品生产商检查计划，血浆药品生产，仿制药受控函等 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
FDA 修订生物类似药宣传标签和广告活动问答指南 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
FDA 生物制品负责人谈 CRISPR-Case9 和罕见病基因治疗产品加速审批指南 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
FDA 对飞利浦苏州医学影像设备生产工厂发布警告信 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
欧盟发布一系列解决药品短缺问题的建议措施 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
第二届细胞和基因治疗CMC和GMP监管和产业研讨会 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
非肿瘤替代标志物超半数缺乏与临床结局相联系的荟萃分析 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
FDA 局长呼吁立法者授予更多权力解决药品短缺问题 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|
|
|
行业希望 FDA 提供关于远程监管评估的更多实施细节 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
|