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IPEM课程 | FDA的检查趋势、缺陷分析和成功检查策略；无菌保证系列课（二） 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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欧盟发布吸入药物的质量和治疗等效性指南草案 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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【周末杂谈】从预算和修法看FDA药品监管的关注点 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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【轻松一刻】照着做不就行了？ 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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ICH速释固体口服剂型BE指南将于今夏定稿，更多BE指南将发布 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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WHO 亚硝胺污染的预防与控制 GMP 考量指南草案 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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WHO药用辅料GMP附件2：高风险辅料示例清单 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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WHO药用辅料GMP附件1：生产和控制风险管理 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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WHO 发布产品警报在巴基斯坦查获伪造的丙二醇 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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FDA 专家会支持骨髓瘤加速批准的新终点：微小残留病（MRD） 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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日本药品法规审查行动：修订临床试验本土人群要求、变更管理、孤儿药认定等法规 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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FDA 新成立临床试验创新中心 识林 · 公众号 · · 9 月前 · |
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EMA 调查发现 GLP-1 减重药物与自杀自残念头之间无因果关系 识林 · 公众号 · · 10 月前 · |
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如何有效通过受控函获得想要的答案？FDA 专家提供策略建议 识林 · 公众号 · · 10 月前 · |
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【周末杂谈】杰出低调的科学家 识林 · 公众号 · · 10 月前 · |
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【识林新功能】搜索全面buff：更准，更快，更广，而且更聪明 识林 · 公众号 · · 10 月前 · |
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FDA 统计学家就临床试验中使用可穿戴设备提供建议 识林 · 公众号 · · 10 月前 · |
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欧洲议会全体表决支持新药品法改革提案，各方反响不一 识林 · 公众号 · · 10 月前 · |
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CDE培训问答整理：《化学药品3类注册申请药学自评估报告（征求意见稿）》 识林 · 公众号 · · 10 月前 · |
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飞利浦睡眠呼吸暂停机生产厂被法院勒令停产整顿 识林 · 公众号 · · 10 月前 · |
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