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【识林新课程】FDA CGT 合规与检查，2024年仿制药论坛，CTD格式资料撰写，临床质量体系，实验室异常事件，虫害防控 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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欧盟发布孤儿医疗器械临床评估指南，增加临床证据灵活性 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA检查后合规补救措施：五项基本原则 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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欧盟临床试验透明度进展更新 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA 发布临床试验多样性行动计划指南草案 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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美众议院要求FDA就中印检查不一致问题给出解释 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA 发布实验室自建检测方法（LDT）小企业合规指南 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA 指南定稿：不管是药品还是医疗器械，均不得阻碍检查 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA更新生物类似药可互换性指南草案，简化可互换性数据要求 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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WHO 和 FDA 延长艾滋病治疗药协作注册程序试点 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA 生物中心主任力排众议批准Sarepta杜氏肌营养不良基因疗法 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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【周末杂谈】从错误中学习 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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【识林新功能】AI助手导读最新法规指南 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA 定稿糖尿病足部感染药物开发指南 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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制药行业专家提供有关人工智能最佳实践的建议 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA 放宽部分 CAR-T 疗法副作用报告要求 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA加速批准抗肿瘤药在我国的监管现状 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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FDA发布仿制药场地设施准备情况定稿指南，给企业更多时间实现GMP合规 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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默沙东新型肺炎球菌疫苗获 FDA 批准 识林 · 公众号 · 药品 · 7 月前 · |
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欧盟对 CAR-T 疗法要求包含继发性癌症风险警告 识林 · 公众号 · · 7 月前 · |
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