今晚直播 | 小分子原料药和药品制剂生产中遗传毒性杂质和其他杂质的分析和结构鉴定

药渡 · 公众号 · 药品 · 2024-11-26 07:30

正文

课程概况

11月26日（周二）晚19:30，药渡直播间将进行关于“小分子原料药和药品制剂生产中遗传毒性杂质和其他杂质的分析和结构鉴定”的直播讲座 戳这里报名

① 原料药基因杂质的鉴定和结构解析要点分享

② 制剂生产中发现的杂质的鉴定和结构解析要点分享

③ 实际案例分享

众所周知，色质联用技术和核磁共振技术是原料药分析工作中十分常用的方法，同时，也是具有一定难度的分析技术。

本期课程从分析技术的角度，通过对多个实际案例的讲解，结合LCMS, GCMS的分析方法开发和杂质的结构解析和鉴定的经验和技巧，包括小分子原料药生产工艺改进过程中产生的可能基因毒性杂质的鉴定，结构解析和分析；药品制剂中未知杂质的发现，结构鉴定和解析的过程。此外，也将对于ADC等热门大分子药物的核磁解析进行详细介绍，并结合案例深入剖析进行分享。

嘉宾介绍

何方

小分子新药研发中心

分析研发总监

毕业于纽约市立大学，先后就职于美国加州McCampbell Analytical，美国宾州陶氏子公司AgroFresh等公司。从事分析方法开发，方法验证，方法优化等工作。有15年以上的分析化学工作经验，具备丰富的分析化学和仪器分析知识，也积累了丰富的分析化学项目经验以及团队管理经验及客户交流经验。

孙伟林

博腾J-Star

分析研发副总监

本科毕业于北京大学医学中心药物化学专业，后于天普大学获得药物化学博士学位。先后于赛诺菲, 辉瑞从事药物注册和研发工作，并在一些研究机构例如纪念凯瑟琳-斯隆癌症中心，Rockefeller University从事药物研发，分析等工作。对药物分析，药物及杂质的纯化和结构鉴定有着丰富的经验。

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关于博腾

博腾股份为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们致力于以客户为中心，为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。