【重磅】正大天晴1类新药来袭！猛攻1400亿市场

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TQB2210注射液是正大天晴药业开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2025年2月获得CDE承办受理，并于近日顺利获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。

据悉，TQB2210注射液是一款靶向FGFR2Ⅲb受体的新型单克隆抗体药物，它通过精准阻断肿瘤细胞生长的关键信号通路，同时激活人体免疫系统杀伤肿瘤，被视作治疗胃癌、乳腺癌、卵巢癌等FGFR2b过表达肿瘤患者的潜力药物。

米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%，2024年上半年以约11%的增速继续增长至超700亿元。

从细分终端销售看，公立医院（城市公立+县级公立）为抗肿瘤药销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）总体增速亮眼，占比亦呈逐年递增的态势。

近年来中国零售药店终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

在抗肿瘤药领域，正大天晴药业已有多款新药在国内获批上市，包括枸橼酸依奉阿克胶囊、格索雷塞片、富马酸安奈克替尼胶囊、盐酸安罗替尼胶囊等化药1类新药，派安普利单抗注射液、贝莫苏拜单抗注射液等生物药1类新药，注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、帕妥珠单抗注射液等生物类似药。

此外，据不完全统计，目前正大天晴药业还有5款抗肿瘤1类新药在国内处于III期临床及以上阶段，上市可期，涵盖乳腺癌、胆道癌、甲状腺癌、晚期非小细胞肺癌等细分病种。

正大天晴药业处于III期临床及以上阶段的抗肿瘤1类新药