速递 | 百济神州今日公布淋巴瘤新药最新进展

▎药明 康德/报道

今日，百济神州（BeiGene）公布了其在研BTK抑制剂BGB-3111与抗CD20抗体obinutuzumab联合治疗慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）与滤泡性淋巴瘤（FL）的1期临床试验结果。 这些初期的结果表明，这类组合疗法在患者中有着良好的耐受，且在多个患者群体中都取得了出色的总体缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）。

BGB-3111是一种强效、具有高选择性的小分子BTK抑制剂，有望用于多种淋巴瘤的治疗。从机理上看，BGB-3111可阻断淋巴瘤相关的信号传递，从而抑制恶性增殖B细胞的生长，并杀死肿瘤细胞。 值得一提的是，BGB-3111能够专一地抑制BTK，而对EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等其它蛋白激酶的抑制较少。 由罗氏（Roche）带来的obinutuzumab则是一种人源化的抗CD20单克隆抗体，并于2013年获批，治疗淋巴瘤。

▲ BGB-3111的作用机理（图片来源：百济神州）

在一项多中心、公开标签的1期临床试验中，研究人员评估了BGB-3111与obinutuzumab联合使用，在多种B细胞恶性肿瘤中的疗效与安全性。这项研究招募了初治的CLL/SLL患者、难治性或复发性CLL/SLL患者，以及难治性或复发性FL患者。研究发现， 在这些患者群体中，BGB-3111展现出了良好的耐受。 在CLL/SLL患者中，最为常见的副作用是瘀斑/紫癜/挫伤（33%）、中性粒细胞减少（31%）、以及血小板减少（22%）。在CL患者中，最为常见的副作用是瘀斑/紫癜/挫伤（35%）、疲劳（29%）、以及咳嗽（18%）。

值得一提的是，在这项1期临床试验中，这两款新药的组合取得了出色的总体缓解率和完全缓解率。 在初治的CLL/SLL患者中，该疗法的总体缓解率为89%，完全缓解率为22%；在难治性或复发性CLL/SLL患者中，总体缓解率与完全缓解率分别为92%与16%；而在难治性或复发性FL患者里，这两个数字分别是73%和33%。