核药一哥发威！收入井喷领跑千亿蓝海市场

药渡 · 公众号 · 药品 · 2025-03-19 07:30

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核药领域正在进入收获期。

全球核药龙头捷报频传——诺华的两款核药2024年销售收入首次突破20亿美元；远大医药（0512.HK ）交出的2024年答卷同样让人眼前一亮。

3月12日，远大医药发布2024年年度业绩，公司实现收入约116.45亿港元，剔除汇率同比增长12.8%；归母净利润约24.68亿港元，剔除汇率同比增长34%；得益于去年良好的业绩表现，公司拟派息每股0.26港元，合计超9.1亿港元。

这份成绩单发布后的首个交易日就获得了市场资金的强烈认可，远大医药股价一度大涨超过21%，最终当日收涨19.66%。

远大医药作为全球仅有的四家在肿瘤治疗方面成功实现创新核药商业化应用的创新制药企业之一，如今以易甘泰 ® 钇[90Y]为首的核药板块已经成为公司收入增长最快的“尖兵”之一。同时，公司的全球化程度和核药管线数量在国际领先，目前拥有3款产品处在临床三期阶段，且核药产品储备数量已超过20个，未来像易甘泰 ® 钇[90Y]这样的爆品，远大医药有望陆续推出。

立足当下，2025年将是远大医药业绩爆发的元年，公司凭借着“自研+合作引进+并购布局”多轮驱动投入转型创新的模式，2024年已经实现63项重大的里程碑，在年内新增14款商业化产品的同时，我们同时也看到公司的核药、五官科、呼吸等板块中的数款创新产品正在快步迈入商业化放量的新阶段，不仅将带动公司的收入规模快速增长，并且将公司整体的盈利结构和质量进一步优化提升。

远大医药即将迎来属于自己的股价和业绩的“戴维斯双击”时刻。

核药重磅炸弹时代来临

核药的重磅炸弹时代来临，远大医药将率先并充分受益。

2024年诺华两款核药收入达到21.16亿美元，其中Pluvicto实现销售13.92亿美元（同比增长42%），首次进入“10亿美元分子俱乐部”，而Lutathera得益于适应症范围的扩大（纳入了12岁及以上SSTR+胃肠胰神经内分泌肿瘤儿童患者），实现7.24亿美元（同比增长20%），在2-3年内也将进入10亿美元分子行列。

基于两款核药Pluvicto和Lutathera各自在前列腺癌、胃肠胰神经内分泌瘤领域展现出的强大治疗潜力和广阔的市场空间，近年来MNC和国际资本大力布局核药资产以“占位”下一个重磅炸弹，仅2024年MNC便完成了3笔核药并购交易，包括阿斯利康20亿美元收购Fusion Pharmaceuticals、BMS以41亿美元收购RayzeBio、诺华以10亿美元预付款+7.5亿美元里程碑收购Mariana Oncology。

远大医药在国内的强劲商业化表现，也正在兑现核药在全球市场所展现出的潜力。

2024年，远大医药核药板块实现收入约5.89亿港元，剔除汇率同比大幅增长近176.6%，其中易甘泰 ® 钇[90Y]微球注射液自2022年国内获批上市后快速放量，已累计治疗近2000例患者，目前其正式手术已在国内22个省市的50余家医院展开。

易甘泰 ® 钇[90Y]的快速放量，不仅基于远大医药出色的商业化，并且离不开核药自身治疗机制优势和优异的疗效解决临床未满足需求。

诺华的Pluvicto填补了PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗的临床空白，并在上市之初一度因产能问题导致供不应求。易甘泰 ® 钇[90Y]在原发性肝癌和结肠癌肝转移领域为大量用药选择有限的患者提供了全新治疗选择，能够实现肝癌降期并帮助患者实现临床治愈，这是过去传统的治疗手段无法做到的。

易甘泰 ^® 钇[90Y]国内商业化以来已累计治疗近2000例患者，目前已有40余名患者顺利实现肝癌肿瘤降期转化并实施了肝癌切除手术，10余名患者通过桥接治疗成功实施肝移植，实现临床治愈。

易甘泰 ® 钇[90Y]之外，随着远大医药与合作伙伴的快速临床推进，公司处于后期临床产品线正持续丰富，截至目前公司有3款核素偶联药物（RDC）处于临床三期，分别是前列腺癌诊断核药TLX591-CDx、透明细胞肾细胞癌诊断核药TLX250-CDx和胃肠胰神经内分泌瘤治疗性核药ITM-11，这也使得远大医药成为国内拥有最多三期临床创新核药管线的公司之一，足见公司在核药领域的深耕程度和布局的前瞻性。

这三款核药管线中TLX591-CDx、TLX250-CDx两款管线源自于与Telix的合作，而Telix在海外的表现已经充分证明了市场对其的认可和潜在巨大产品价值。

2024年，Telix总收入实现7.83亿澳元（约合4.87亿美元），同比增长56%；净利润约4990万澳元（约合0.31亿美元），同比增长860%。Telix业绩的高速增长的源于Illuccix ® （即TLX591-CDx ）的持续放量，自2022年Illuccix ^® 获批以来，其在美国展现出强劲的放量表现。这种强劲的放量表现，不仅仅是得益于Pluvicto的快速爆量，更在于产品的高灵敏度和特异性，其不仅能够检测到90%以上原发性和转移性前列腺癌细胞表面的PSMA阳性病变，可用于检测基于血清PSA水平升高的复发前列腺癌患者，这促使Illuccix ® 在美国诊断性核药的竞争中更获得医生青睐。

自Illuccix ® 商业化放量以来，Telix的股价累计涨幅已经超过了500%。 Telix管理层在最新的交流中也给出了2025年的业绩指引：公司收入将达到11.8~12.3亿澳元（同比增长50.6~57.05%），并计划继续增加研发投入，预计同比增长20~25%。

除此之外，Telix准备在2025年推出三款新产品 TLX007-CDx (Gozellix ® )、TLX101-CDx(Pixclara ^® ) 和 TLX250-CDx (Zircaix ® )，这对于远大医药来说显然是好消息，随着合作产品在美国实现商业化，国内管线可以通过桥接临床实现进度加速。

值得一提的是TLX250-CDx，目前透明细胞肾细胞癌（ccRCC）临床常用诊断方法CT或MRI提示存在肾脏肿块但无法判断是否为ccRCC的患者，TLX250-CDx正电子发射断层成像(PET)在诊断ccRCC的敏感性和特异性上分别达到86%和87%，远超过FDA要求的预设阈值，其有望成为ccRCC全新临床诊断标准。另外，TLX250-CDx并不局限于ccRCC，目前用于三阴性乳腺癌（TNBC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）以及尿路上皮癌（UC）的多项适应症临床研究也在全球同步推进中。

在全球热门SSTR靶向核药布局方向，远大医药选择重点推进的治疗性核药ITM-11是一款潜在的同类最佳产品，这是一款将无载体177Lu与生长抑素类似物结合的RDC，全球三期临床COMPOSE研究显示，在侵袭性2/3级SSTR阳性的胃肠或胰腺来源的神经内分泌肿瘤GEP-NETs患者中，患者的mPFS高达34.5个月，且未观察到严重的不良事件。与Lutathera非头对头数据比较下，ITM-11有望在整体的疗效（mPFS显著提升，Lutathera一线治疗在22个月左右）、安全性上成为同类最佳产品。

远大医药不仅核药商业化拔得头筹，并且其核药诊疗一体化大平台已经逐渐成型，实现了自研&合作技术平台（20款储备管线）、温江研发生产基地、商业化平台的布局兑现，核药板块后劲很足。

新爆点：创新眼药攻势如潮

经历了数年的深耕与布局，2024年可谓是远大医药创新眼药的蓄力之年，未来几年眼科创新药物显然将成为公司的全新爆点。

过去，远大医药的五官科板块已经为公司在眼科商业化层面打下了坚实基础，已商业化的品种包括：国家保护独家品种的和血明目片（治疗眼底疾病）、治疗干眼症一线用药的人工泪液瑞珠等，这些均为畅销的大品种。

公司在多年的合作与沉淀后，已经构建起了一个丰富而具有差异化的创新眼药管线平台，从覆盖的疾病广度包括像屈光不正、干眼症这样的眼科大适应症，从差异化和未满足临床需求又可以覆盖到像蠕形螨睑缘炎、翼状胬肉这样的缺乏明确对症治疗药物的领域。

2024年至今，远大医药在创新眼药领域发生了许多重磅的里程碑事件，包括白内障术后抗炎镇痛创新药GPN00833完成国内三期临床研究并达到临床终点、从箕星药业引入OC-01和OC-02鼻喷雾剂两款干眼症药物的大中华区权益，以及蠕形螨睑缘炎创新眼药GPN01768的NDA获得CDE受理等，这几款创新药物未来的商业化放量都将给远大医药的眼药板块甚至公司整体业绩带来巨大的弹性。

博研咨询数据显示，2023年国内治疗药物市场高达120亿元，同比增长15%。其中，人工泪液在国内干眼症治疗市场中的占比超过50%。值得注意的是，当前市面上的人工泪液仅可模拟泪膜的一种或多种成分，难以真正对天然泪液进行替代。

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