在全球化浪潮不断推进的背景下,医药行业正经历前所未有的变革。随着精准医学和伴随诊断技术的发展,越来越多的国家和地区开始重视这些新兴领域的政策制定和技术标准。中国作为全球最大的医药市场之一,如何在这一变革中占据一席之地,并推动本土药企走向世界舞台,成为亟待解决的重要课题。
3月19日,由泛生子主办的“立足中国,放眼全球——伴随诊断政策解析与药企全球化战略研讨”论坛,将在苏州国际博览中心A110举行,并同步在药渡直播平台进行线上直播
。邀请了来自阿斯利康、辉瑞、百时美施贵宝等知名企业的顶尖专家,他们将从多个角度深入探讨伴随诊断试剂在药物临床试验中的应用、全球法规要求、CAR-T细胞疗法的国际化实践以及中国药企的全球化路径。
伴随诊断不仅是提升治疗效果的关键工具,更是药品开发过程中不可或缺的一部分。通过精准识别患者群体,伴随诊断能够帮助医生选择最适合患者的治疗方案,从而提高治疗的有效性和安全性。然而,不同国家和地区对伴随诊断的监管要求存在差异,这给药企带来了诸多挑战。本次论坛不仅关注技术层面的问题,还将重点讨论如何应对复杂的国际法规环境,以促进伴随诊断产品的全球推广。
此外,论坛还设置了多场圆桌讨论环节,汇集了来自前监管机构、跨国药企、本土Biotech以及CRO的多位重量级嘉宾。他们将共同探讨跨国界合作的机会与挑战,分享各自的成功经验和未来展望,为中国药企的全球化战略提供切实可行的建议和支持,
欢迎各位同仁报名观看。
观看链接:
https://cast.263live.net/EqfWSa
殷晓璐
阿斯利康
全球研发
精准医学部(中国区)负责人
阿斯利康全球研发精准医学部,中国区负责人 (2007-目前)
带领精准医学团队进行了60多项肿瘤临床试验中靶点生物标志物的检测;对国内外多项诊断技术如:NGS/ctDNA/MRD/IHC 等进行了评估验证;与多家诊断公司合作开发伴随诊断技术。
曾带领中国研发中心病理及转化医学团队在肺癌,胃癌,乳腺癌和肝癌等临床前基因靶点与药效机制的相关性、早期临床研究中生物标志物的作用机制开展了广泛的研究。
上海交通大学医学院附属仁济医院病理科,主任医师 (1990-2007)
进入制药行业之前,曾从事临床病理诊断工作,对于肿瘤的诊断和鉴别诊断积累了丰富的临床经验。
获得香港中文大学肿瘤分子病理学博士学位;及美国约翰霍普金斯大学博士后工作经历;发表过多项学术论文。
2013年创立泛生子品牌,目前已成为中国肿瘤精准医疗领域先行者,于2020年6月在美国纳斯达克挂牌上市(GTH),达成全球癌症精准医学领域史上最大IPO(按绿鞋前计)。凭借“癌症早筛+癌症诊断与监测+药物研发服务”的业务组合,泛生子已广泛服务于中国的医疗机构、科研机构和国内外药企,参与多项政府民生项目和社会公益项目。2021年,作为项目主要参与者,他带领泛生子团队,与四川大学华西医院深度合作“肺癌早期精准诊断关键技术的建立与临床应用”项目,并获得2020年度国家科技进步二等奖。
2004年联合创立了iTalkBB,业务涵盖电话、电视、数据及移动通讯,已覆盖全球数百万家庭用户,并成为北美和澳洲家喻户晓的海外华人互联网通讯第一品牌。
中国农工民主党中央第17届健康中国建设工作委员会医药与生物技术分会委员、优秀科技工作者、脱贫攻坚工作先进个人。
曾在金融业服务10年,任职公司包括Capital One和 GD Capital。
巴黎高等商学院MBA。
北京协和医学院、清华大学细胞生物学硕士,中国人民大学流行病与卫生统计学硕士,北京静闻天宇咨询有限公司创始人。
2016年12月-2022年10月就职于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计二部,主要负责根据统计学、流行病学、临床医学对体外诊断试剂注册临床评价资料的审评,并拟定了多项体外诊断试剂临床评价相关技术指导原则,熟悉体外诊断试剂的产品设计、临床试验设计及统计分析。
周 恒
阿斯利康
全球研发
精准医学部(中国区)
生物科学副总监
2021 --- 至今:阿斯利康全球研发精准医学部,生物科学副总监
2018 --- 2021:英潍捷基(上海)贸易有限公司,法规事务高级经理
2016 --- 2018:法荟(北京)医疗科技有限公司,医疗器械临床事务总监
2011 --- 2016:赛默飞世尔(中国)专业诊断部,医疗器械临床事务经理
主要研究领域:
在阿斯利康,领导6个三期临床试验中中国临床诊断策略的制订以及8个伴随诊断开发策略的制订和执行。
在进入制药行业之前,从事医疗器械法规/临床事务工作,在体外诊断产品的开发、注册和上市后合规等方面积累了丰富经验。
苏欣莹
辉瑞(中国)
研发
转化医学和伴随诊断负责人
上海交通大学医学院 MD
法国巴黎第七大学肿瘤学 PhD
先后就职于国家重点试验室及全球领先药企,从事血液肿瘤及实体瘤相关研究,现任辉瑞中国研发转化医学和伴随诊断负责人。
拥有贯穿药物研发全流程的丰富经验,包括新靶点筛选,体内药效,临床前及临床研究各个阶段的转化医学,尤其专注转化医学及伴随诊断相关研究。
目前担任百时美施贵宝生物标志物负责人,带领团队进行全球临床研发在中国的生物标志物研究。
拥有10+年新药研发经验,曾任职于诺华生物医学研究中心和强生上海研发中心,涉及多种疾病领域新药及生物标志物的研究、开发和商业化。加入百时美施贵宝之前,曾任职于百济神州,担任临床生物标志物总监,领导了多个新药项目的转化医学研究和多个不同类型生物标志物的临床研发。