国家药监局3月18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国 全年批准1类创新药48个 ，涵盖 肿瘤、神经系统疾病和抗感染等近20个治疗领域 ，一大批新药好药加速惠及患者。
2024年国家药监局加快 创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品 审批上市。报告显示，批准的 1类创新药48个品种 ，其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市，11个品种附条件批准上市，13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序；批准 罕见病用药55个品种 （未包括化学药品4类仿制药），其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，2个品种附条件批准上市；批准 儿童用药106个品种 ，包含71个上市许可申请，其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，批准35个品种扩展儿童适应症，大大缓解儿科用药选择。
2024年，国家药监局 批准短缺药品117件 （21个品种），近五年累计批准226件，覆盖循环、神经等12个领域。
自2020年《药品注册管理办法》实施以来，累计纳入突破性治疗药物程序294件（246项适应症），排名前三的分别是抗肿瘤药物、神经系统疾病药物和抗感染药物。
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