2017年2月20日国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网连发两条消息。一条是宣布暂停执行药品电子监管,理由是对《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)有关药品电子监管内容的修订正公开征求意见;另一条就是公开征求对《药品经营质量管理规范》修订的意见。国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布的草案中只有一个修改,那就是将“药品电子监管系统”修改为“药品追溯系统”,并取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。
推行了近十年的药品追溯体系将正式从由政府主导建设,转变为由药品生产企业自主建设或第三方信息技术企业建设。后药品电子监管码时代,药品追溯体系将如何改造升级?在美国,2013年11月27日,《2013年药品质量和安全法案》(DQSA)得以签署成为法律,即《公法113-54》。该法律的第二章名为《药品供应链安全法案》(DSCSA),规定了可追溯性方面新的联邦要求。我们有什么可以值得借鉴的?
2017年6月11日下午蒲公英将联合北京嘉华汇诚科技股份有限公司在维也纳酒店(广州开发区店)举办一场免费的技术交流活动。
主办单位:蒲公英制药技术论坛
承办单位:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
欧美医药供应链安全追溯体系法规与序列化要求
(欧美专家\中国权威专家)
中国药品追溯现状及出口欧美药品序列化系统建设快速导入方案
(嘉华汇诚)
哈药集团自建追溯体系成功实施案例分享
(嘉华汇诚)
齐鲁药业符合FDA DSCSA序列化要求的实施案例
(嘉华汇诚)
齐鲁药业符合FDA DSCSA序列化要求的第一成功实施案例
*抽取神秘大奖
众多精彩,只待君来
时间:2017年6月11日下午13:45~17:00
(13:10开始报道,18:00~20:00晚宴)
地 址:广州市黄浦开发区开创大道6号
会场地址:维也纳酒店(广州开发区店)
制药企业生产、质量、设备、IT部门负责人,国际业务、追溯系统及出口药品序列化系统建设主管领导(每家单位限2人参会)。
本次研讨会免注册费,会议结束提供晚宴,参会代表交通及住宿费请自理。会议名额有限,先报先得。
2017医药产业供应链安全追溯技术论坛报名表
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住宿安排 | 是否需要协助订房(费用自理):是○ 否○ 是否参加晚宴:是○ 否○ |
疑难问题或 项目需求 | 1、 |
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联系人:盛老师
手 机:17316561718
微 信:ak0369
邮 箱:[email protected]
温馨提示:可点击“阅读原文”下载word版报名表。