如何进行高效的生物制药上游工艺开发？

在生物制药的工艺开发过程中，上游细胞培养/发酵的工艺开发作为核心部分，需要制药企业投入大量的人力、物力来开展相关的工作。

实验室规模的台式生物反应器是细胞培养/发酵工艺开发不可或缺的工具，随着QbD理念在制药企业中的贯彻执行，多联且可平行控制的生物反应器已经成为开展科学的实验设计（DoE）并建立工艺控制设计区间（Design Space）的有效工具。

而传统台式生物反应器在使用过程中会消耗大量技术人员的时间，降低实验室的工艺开发能力和效率，同时其在执行DoE过程中的系统及人为误差对实验结果的分析也造成极大的干扰。

因而一款优秀的生物反应器非常重要，它可为加速工艺开发，加速进入临床提供有利保障。

赛多利斯作为生物制药领域发酵和细胞培养技术的行业引领者，持续针对市场发展趋势推出新的技术和产品，本次研讨将会给大家重点介绍赛多利斯ambr®产品线的一款新产品ambr® 250 modular，一款可替代传统台式生物反应器的多联、平行控制的微型生物反应器。

在生物制药领域拥有十年单克隆抗体和融合蛋白药物研究开发经验，同时拥有CHO细胞大规模细胞培养经验以及丰富的培养基开发和细胞培养工艺开发和放大经验，参与了数个项目的中试生产及申报工作，帮助国内数家生物制药企业成功实施最大至2000L规模的细胞培养工艺放大工作。

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