Moderna削减11亿美元研发支出

随着全球市场对新冠疫苗的需求下降，Moderna在经历短暂的大成功后，也回到了亏损的状态，并且是巨额亏损。

去年，Moderna营收下滑至68亿美元，亏损47亿美元；今年第二季度财报中披露，收入2.41亿美元，净亏损12.79亿美元。

同时，由于合同延期和新冠疫苗需求进一步下降，Moderna被迫下调了其2024年全年业绩预期（30-35亿美元），低于此前预期的40亿美元。

也由此引发了市场对Moderna实现盈利的担忧。

为了在大流行结束后的商业环境中站稳脚跟，Moderna在最近发布了战略变更——降低研发支出，争取3年内获得10个产品批准，在2028年实现收支平衡。

Moderna宣布，将实施产品组合优先级和成本效率，将研发费用减少11亿美元，从2024年的48亿美元研发支出减少至2027年的36-38亿美元。

在最新的战略更新当中，根据其战略优先顺序，Moderna还停止了5个早期项目：

mRNA-1287：泛冠状病毒mRNA疫苗，处于临床前阶段，并不会推进1期研究。

mRNA-1345：呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗，其针对＜2岁的婴儿血清阴性计划基于新的临床数据，不会超过正在进行的1期临床。

mRNA-5671：KRAS抗原特异性mRNA癌症疫苗，没有进一步开发计划。

mRNA-2752：IL23、IL36γ和OX40L mRNA药物，根据新的临床数据，已经被取消进一步开发的优先级。

mRNA-0184：Relaxin疫苗，由mRNA表达RXFP1激动剂，被开发用于治疗慢性心力衰竭，该项目正在结束1期研究。

在2024年-2027年期间，Moderna预计将推进10项产品批准。

到2026年，Moderna将建立以5种商业化呼吸系统疫苗组成的产品组合，包括RSV疫苗、下一代COVID-19疫苗、流感/COVID-19联合疫苗等。

RSV疫苗

2024年6月，Moderna的RSV疫苗mRESVIA（mRNA-1345）获得美国FDA批准，用于预防60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

另外，Moderna宣布mRNA-1345针对18岁至59岁RSV高危成年人的3期研究达到所有主要免疫原性终点。预计将于2024年向美国FDA提交mRNA-1345的sBLA，将mRNA-1345的适应症扩大至18岁至59岁RSV高危成年人，并打算使用优先审评券。

COVID-19疫苗

除了已经上市的Spikevax，Moderna还在推进下一代COVID-19疫苗mRNA-1283。

mRNA-1283编码S蛋白的两个片段，其中包含关键的SARS-CoV-2中和表位，即N端域和受体结合域。mRNA-1283的3期试验已达到主要疗效终点。与Spikevax相比，该款疫苗在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效，在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。

Moderna预计将于2024年提交申请，并打算使用优先审评券，加速审批过程。

流感

Moderna有几款季节性流感候选疫苗正在临床开发中，其中进度最快是的已经进入3期的mRNA-1010，目前在3项3期试验中进行评估。最新数据显示mRNA-1010达到所有的免疫原性主要终点，并且表现出比标准剂量流感疫苗（Fluarix）更高的抗体滴度。

但是Moderna不再寻求对mRNA-1010的加速批准，而是将资源集中在流感/COVID联合疫苗mRNA-1083上。

2024年6月，Moderna宣布新冠/流感联苗mRNA-1083三期临床达到主要终点。相比于已上市的单苗联合使用，mRNA-1083诱导更强的免疫响应。Moderna将推进mRNA-1083在今年向监管部门提交申请，并打算使用优先审评券。

从2026年至2028年，Moderna将商业化产品组合扩展到肿瘤学、罕见病和同类首创的非呼吸系统疫苗，包括巨细胞病毒、诺如病毒、丙酸血症、甲基丙二酸血症和黑色素瘤。

在战略更新中，Moderna计划以60亿美元的收入实现运营现金成本的收支平衡，预计在2028年达成这一目标。相较于此前第二季度业绩报告中，希望于2026年实现盈亏平衡推迟了两年。

然而，Jefferies分析师在给投资者的一份报告中表示，这仍将是一场重大辩论，投资者不太可能相信Moderna的说法，直到进一步的可信度。

参考资料：

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