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诺和诺德长效重组凝血因子VIII「注射用培妥罗凝血素α」在华获批上市

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-07-05 16:22

正文

7月5日，诺和诺德注射用培妥罗凝血素α（ turoctocog alfa pegol ）在华获批上市。

培妥罗凝血素α 是诺和诺德基于Turoctocog alfa（注射用重组人凝血因子VIII，商品名：Novoeight）开发的另一款长效重组凝血因子 VIII （F VIII ），最早于2019年2月在美国获批上市，商品名为 Espero ct，用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗。

培妥罗凝血素α 在Novoeight的基础上将分子量约为40kDa的PEG修饰在Turoctocog alfa的B结构域上，将它的半衰期提高了接近2倍。通常血友病A患者需要接受每周3次的凝血因子输液治疗。培妥罗凝血素α将注射频率降低至每 4天 1 次，可以将患者的年出血率降低96%。

A型血友病是因 F VIII 缺乏引起凝血功能障碍的遗传性疾病,也是最常见的血友病类型，男性发病率较高，临床表现为全身任何部位的出血，包括关节、肌肉和深部组织。A型血友病患者出血程度主要取决于

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