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根据咸达数据V3.2，本周（5.21-5.27）没有1类新药的申报，不过有3个厂家的替诺福韦获批，此外，继石药集团欧意药业之后，又有一家企业完成氯吡格雷片的BE试验后，提交上市申请。
本周有2个企业的富马酸替诺福韦二吡呋酯制剂获批制证完毕，获批生产；此外，还有1家企业制证完毕，批准补充：
批准生产：福建广生堂药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊，齐鲁制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯原料及片剂；
批准补充：成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片。
目前富马酸替诺福韦二吡呋酯片国内企业只有成都倍特上市销售，适应症为HIV感染（艾滋病）。不过成都倍特本周被批准补充的应该就是HBV感染（乙肝）的适应症，此外，成都倍特还有一个3.4类的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊在排队审评中。
福建广生堂药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊是国内第一家上市本品胶囊剂的企业，适应症为HIV感染和HBV感染。广生堂是按照3.1类申报的本品上市，做了大临床，临床数据相对其他做BE的厂家要更详实。其中的曲折相信各位已在别处看到很多，这里小编就不多说啦。值得一提的是，广生堂还有一个富马酸替诺福韦二吡呋酯片的临床批件，后续应该还会继续进行，继续扩大产品线。
再来说说齐鲁制药，齐鲁制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片本周也获批上市，适应症还比较扑朔迷离，小编推测可能是HIV感染。齐鲁制药在2013年分别提交2个6类上市申请，受理号分别为CYHS1201322（2013-01-15承办）和CYHS1390057（2013-09-30承办），其中前者于2013年12月23日获批临床，而后者，2017年5月23日制证完毕，获批生产。齐鲁制药在CDE登记了一项富马酸替诺福韦二吡呋酯片的BE试验，推测应该就是为此提供数据。小编之所以推测获得一个适应症，是因为齐鲁制药还有以3.4类申报本品，同样于2013年申报临床，并于2014年获批临床，2014年12月3.4类申报临床，目前处于在审评中，这个可能就是HBV感染的适应症（个人推测，如有同仁知道确切消息的请后台留言小编）。
此外，2017年1月到4月国家局陆陆续续批准了14家企业的富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药的上市，目测前方还有一大票制剂待审批。
继石药集团欧意药业之后，又有一家企业完成氯吡格雷片的BE试验后，提交上市申请，即优生制药厂股份有限公司5.2类申报硫酸氢氯吡格雷片的进口上市，受理号JXHS1700026。
目前国内只有3家企业上市硫酸氢氯吡格雷片，原研赛诺菲以及信立泰和乐普药业的仿制，根据咸达数据的医院用药数据库，2016年赛诺菲的销售额约11亿，信立泰的销售额约5.45亿，乐普药业的销售额约1.94亿（单位均为：元人民币）。本品2016年的样本医院销售额在所有药品中排名第三，仅次于人血白蛋白和氯化钠。相当厉害啊。
石药集团的硫酸氢氯吡格雷片于2017年3月31日被CDE承办，目前排队待审评，不知能否成为第四家上市本品的企业。
作者| 横颜
编辑| 米琥
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