集采新规 | 挂网价共识、生物药集采、医保对企业直接结算……一文速览

近日 ，安徽省医药商业协会 官微 发布 《 安徽药品联盟集中采购政策交流研讨会 》 会议邀请，会议拟于 3月18日召开。会议 围绕当前集采政策动向开展行业研讨，针对采购模式创新、市场趋势研判等共性问题进行经验分享，同时征集会员单位的意见建议。

会议聚焦三个方面。 首先政策分析与行业趋势： 基于国家及安徽省集采实践，分析药品集采政策； 其次企业核心诉求与建议： 集采规则适配性，供应链稳定性诉求； 最后关键议题研讨： 围绕生物类似药等适应证外推风险、区域产能协同、集采降价与创新平衡等矛盾，探讨创新药豁免集采、专利药分级降价等机制。

近年来，生物制剂不时出现在个别省份的集采中，如广东牵头联盟集采，涉及单抗类制剂（利妥昔单抗）、血制品、生长激素等产品；江西牵头干扰素集采；福建试点人免疫球蛋白集采；河北集采凝血酶（外用散剂）、人生长激素等。随着本次安徽药品联盟集中采购政策交流研讨会的推进，生物药集采也在走向常态化阶段。

除了安徽牵头的生物类似药，2025年以来，湖北牵头的中成药、山东牵头的中药饮片等省际集采正在适时变化，各省级集采呈现更加差异化的趋势。

近日，由河北、浙江、广东、贵州、新疆五个省份联合形成的 《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》 流传在医药界。

据网传文件，《共识》涉及挂网申报主体，企业自主定价和协议价格，挂网形式和计价单位； 同种药品同厂牌差价比价关系，化药、中药、生物类似药同种药品不同厂牌差价比价关系； 医保目录谈判和竞价药品挂网，集采中选、续约药品挂网，价格风险处置药品挂网； 规范管理备案采购、实际采购价格登记、药品撤网，价格风险管理等。

3月10日，湖北省正式实施医保基金与医药企业直接结算集采医药货款，回款周期从过去的180天压缩至30天内，助力企业高质量发展，满足群众就医用药需求。

湖北医保局表示，湖北上线医保直接结算系统，实现“医保预付、平台监管、闭环支付”的流程革新。湖北省医保局指导鄂州市在全省率先全面医保基金直接结算试点，医疗机构在线提交采购需求后，医保部门将预付款直接划拨至系统内第三方监管平台，药品配送企业完成供货后，资金由平台即时结算支付，有效解决药企回款周期长、资金周转压力大的问题。自鄂州市开展试点工作以来，企业回款周期提速超五倍，财务成本减少八成以上。

随着医保直接结算试点成效显现，湖北省医保局将在全省实现医保基金与医药企业直接结算集采医药货款。全省各级医保定点医疗机构、驻鄂军队医疗机构通过湖北省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统采购的国家、省际联盟、省级集中带量采购药品和医用耗材中选产品的货款，均纳入医保基金预付款直接结算范围。全省各市州均需通过湖北省药械联合采购结算监测系统，采用医保基金预付款与配送企业直接结算的模式结算集采医药货款。

3月20日，人工耳蜗类医用耗材（含植入体、言语处理器，下同）集中带量采购中选结果将在河南省范围内落地执行。

据了解，在国家医保局的统一部署下，2024年12月，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果。其中，人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等本土企业。

此外，能支持高场强（3.0T）核磁的新一代人工耳蜗植入体中选，植入的患者可以接受高场强核磁共振检查；佩戴更便利的一体式言语处理器（外机）中选，满足患者不同应用需求。结合医保报销政策，落地执行后患者每套产品自负费用平均减少15.2万元。

日前，国家医保局召开“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会，对2025年医保重点工作做了相关介绍，涉及集采、国谈、医保基金、反腐、信用评价、价格治理、DRG、丙类目录等诸多事宜。

聚焦集采工作推进，2025年医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。同时，还将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。

新一轮集采在即，面对过评企业越来越多的激烈竞争格局，如何既能符合规则、保质保量，又能合理设计最高有效申报价，对于企业的考验难度并不低。