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【获批】24亿大品种,青峰医药拿下新剂型首仿

米内网  · 公众号  · 药品  · 2025-03-17 16:46

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近日,国家药监局官网显示,青峰医药申报的3类仿制药口服溶液用盐酸万古霉素获批生产并视同过评,为国内首仿+首家过评。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端万古霉素销售额接近24亿元。今年以来,青峰医药已有4个品种获批生产并视同过评。




万古霉素是一种糖肽类抗菌药物,适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染,包括败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎等。


国内已上市的万古霉素制剂主要有注射用盐酸万古霉素、口服溶液用盐酸万古霉素、盐酸万古霉素胶囊,其中口服溶液用盐酸万古霉素、盐酸万古霉素胶囊目前均仅有1家企业拥有生产批文,且口服溶液用盐酸万古霉素暂无其他企业申报,青峰医药长时间内有望维持独家身份。


国内已上市的万古霉素制剂

来源:米内网一键检索


米内网数据 显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端万古霉素销售额突破20亿元,2023年接近24亿元,在全身用抗细菌化药TOP20通用名中榜上有名。


近年来中国公立医疗机构终端万古霉素销售情况(单位:万元)







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