亚辉龙，发光大增48%！

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-08-30 12:37

正文

来源：亚辉龙公告，整理： IVD 体外诊断网

报告期内，公司实现营业收入9.6亿元，同比下降 10.69%，主要为新冠业务营业收入较去年同期大幅减少所致，公司非新冠业务营业收入96,049.83万元，同比增长31.89%，其中：（1）国内非新冠自产业务实现营业收入68,764.06 万元，同比增长 42.69%；（2）海外非新冠自产业务收入10,208.25 万元，同比增长 52.28%；（3）代理业务收入15,194.08 万元，同比下降 9.92%。

另外，公司自产化学发光业务实现营业收入7.17亿元，同比增长48.46%。

公司主营业务毛利率为61.94%，较上年同期49.36%增长12.58 个百分点，主要报告期内非新冠自产产品收入大幅增长所致。公司非新冠自产业务综合毛利率 69.95%，较上年同期增长1.7 个百分点。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为1.73亿元，同比增长 22.25%。其中，得益于公司提质增效工作，公司 2024 年第二季度非新冠业务营业收入同比增长31.86%，自产化学发光业务收入同比增长48.85%，实现归属于上市公司股东的净利润为10,699.40 万元，同比增长 77.45%，环比 2024 年第一季度增长 62.03%。

亚辉龙主营业务

公司系一家国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以 化学发光免疫分析法为主 的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。

自 2008 年成立之初，公司即开始自主研发体外诊断产品。经过十余年的技术积累，公司 磁微粒吖啶酯发光技术平台（包括仪器与试剂） 日臻完善，目前公司已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系，拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。

公司核心产品获得了广泛的市场认可，三甲医院覆盖率超过 70%，形成了突出的渠道和品牌优势。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一，在 自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病、肝病、心血管等诊断领域 形成突出优势。

除销售自产体外诊断产品外，公司也代理销售 贝克曼体外诊断产品、碧迪微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测产品等国外知名医疗器械品牌的优势产品， 代理销售区域主要集中在广东省内。通过自产业务和代理业务结合，公司能够为客户提供覆盖体外诊断主要细分领域的高品质体外诊断产品，充分满足客户的各项临床诊断需求。

亚辉龙自产产品

公司主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、胶体金法、间接免疫荧光法、生化诊断等方法学的体外诊断仪器及配套试剂。基于拥有自主知识产权的化学发光、免疫印迹、酶联免疫、胶体金层析、间接免疫荧光、生化诊断六大技术平台，公司自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了从专业实验室诊断（主要用户为三级以上医院检验科、中心实验室和独立第三方检验中心等）、中小型医院诊断（主要用户为二级及以下医院）的多应用场景覆盖。

试剂产品方面，公司自主研发了 自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体、糖尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、心肌标志物、肿瘤标志物 等领域的体外诊断试剂产品，广泛应用于各类疾病临床检测、优生优育管理、糖尿病管理等领域。

亚辉龙核心技术优势

公司为一家研发驱动型的医疗器械企业，通过十余年的创新研发，现已研发出基于化学发光、酶联免疫、免疫印迹、间接免疫荧光法、胶体金法、生化诊断等技术平台的体外诊断仪器及配套试剂，在体外诊断领域具备深厚的研发及产业化能力。

基于公司现有技术平台，公司开发了一系列体外诊断仪器及配套试剂，广泛应用于境内外体外诊断市场，公司产品质量和性能受到知名客户的广泛认可。截至 2024 年 6 月 30 日，公司主要自有产品销往超过 110 个国家及地区，主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过 5,600 家，其中三级医院超 1,590 家，三级甲等医院超 1,200 家，全国三级甲等医院数量覆盖率超 70%（依据 2023 年 10 月国家卫健委发布的《2022 年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2022 中国医院排行榜-全国综合排行榜”，全国排名前 100 的医院中有 73 家为公司产品的用户。

在化学发光领域，公司拥有覆盖从大型医院中心实验室、检验科到中小型医院等多场景应用的一系列化学发光检验设备，以及十大类境内外共176项检测项目的试剂产品，具备完善的诊断项目菜单，项目数量处于行业领先地位。公司拥有成熟的化学发光技术平台，在仪器、磁珠包被、吖啶酯标记、试剂体系等核心领域均具有专利，产品性能稳定性高。

在研发创新上，公司拥有完善的研发架构、丰富的研发经验，能够成熟、有效地进行产品研发。在现有技术升级方面，公司已经具备了成熟的技术平台，形成了系统性优势，针对现有技术平台中的仪器及试剂关键指标，形成完善的系统性解决策略。目前公司根据客户需求和自身发展战略，正积极开发更多、更优质的新仪器及新试剂产品，以进一步丰富产品线。在创新领域，公司目前正在研发微流控体外诊断技术平台以及分子诊断技术平台，持续保证公司的科技创新能力与竞争力。

亚辉龙研发情况概述

截至2024年6月30 日，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得一类医疗器械产品备案凭证 30 项、二类医疗器械产品注册证 422 项、三类医疗器械产品注册证 75 项；已取得欧盟 CE 认证达 521 项，包括 IVDD self-test 类 1 项、IVDD Others 类 304 项、IVDR class A 类 14 项、IVDR class B 类 136 项、IVDR class C 类 66 项；已取得 FDA 列示的产品达 33 项，FDA 510K 产品 2 项。截至 2024 年 6 月 30 日，公司已取得 195 项境内授权专利与 23 项境外授权专利，其中境内专利包括 92 项发明专利、88 项实用新型专利、15 项外观设计专利，并已取得 67 项软件著作权。

报告期内，公司新增获得国内医疗器械产品注册证/备案凭证 24 项；新增欧盟 CE 认证 42 项，其中 IVDR class A 类 1 项、IVDR class B 类 25 项，IVDR class C 类 16 项。新增授权境内外

亚辉龙，发光大增48%！

正文

请到「今天看啥」查看全文