2019年8月21日,动脉新医药通过外媒资讯获悉,制药公司Orexo宣布与数字医疗公司GAIA达成商业合作,共同开发和商业化阿片类药物使用障碍(OUD)的新型数字疗法(DTx)。
根据协议条款,数字疗法临床开发完成后,Orexo将拥有其全球独家商业化权利。此外,该公司还计划于2022年向美国市场监管部门提交数字疗法的上市申请。
OUD是一种可治疗的慢性疾病,是指患者因使用吗啡、海洛因、美沙酮和杜冷丁等阿片类药物,而导致的药物耐受性增加、呼吸抑制、精神运动迟滞和记忆受损等行为或心理障碍。药物戒断症状包括焦虑、失眠、恶心呕吐、肌肉疼痛和发热等。OUD患者通常需要接受心理治疗和药物辅助治疗,但该疾病的复发风险较高。
数字疗法结合了与药物设计、临床试验、可用性以及数据安全相关的先进技术,向患者提供安全有效的治疗措施,用于预防、管理或治疗疾病。该疗法可单独使用,也能与药物、设备或其他疗法协同使用,从而改善患者的健康状况。数字疗法通过高质量、安全、有效的数据驱动干预措施,为患者和医务工作者提供了应对各种疾病的治疗方案。
Orexo成立于1995年,总部位于瑞典乌普萨拉,是一家领先的综合性制药公司。该公司针对OUD等成瘾性疾病开发新药,并研究新型药物输送技术,以帮助患者控制药物上瘾症。Orexo于2005年在斯德哥尔摩证券交易所上市,股票代码为ORX。
Orexo开发的Zubsolv于2013年7月获FDA批准,用于阿片类药物依赖患者的辅助治疗。该公司称,与其他丁丙诺啡/纳洛酮药物相比,Zubsolv生物利用度更高、溶解迅速且片型较小。该药物2018年净销售总额为7.831亿瑞典克朗。
GAIA是数字治疗领域的全球领导者,成立于2001年,总部位于德国汉堡市。该公司开发的数字疗法涉及神经科学、免疫学、肿瘤学及行为健康等多个方面。GAIA是全球规模最大、经验最丰富的数字医疗公司之一,拥有140多位医学、心理学、行为医学和软件工程领域的专家。
GAIA与辉瑞、默克、艾伯维(Abbvie)、贝朗医疗(B.Braun)、瑞典Ferring Pharmaceuticals、丹麦灵北制药(Lundbeck)和法国施维雅(Servier)等国际医疗保健与制药公司密切合作,共同开发数字疗法。
Orexo总裁兼首席执行官Nikolaj Sørensen表示:“GAIA在数字治疗领域拥有先进的技术和专业的知识,Orexo很高兴与其签署此项合作协议。我相信针对OUD患者开发数字疗法将成为新的医疗趋势。此外,Orexo还将继续与GAIA在其他疾病领域展开合作。”
GAIA创始人兼首席执行官Mario Weiss博士说:“GAIA在数字医疗领域拥有近20年的开发经验。我们希望将自己的数字疗法与Orexo的药物研发专业知识相结合,利用创新技术改善患者预后。”