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2017 年 8 月 JCO 各肿瘤研究进展一览

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2017-09-19 20:08

正文

我们一起来回顾下 8 月发表在 JCO 的研究( 点击「阅读原文」可查看文章链接 )。


胸部肿瘤


BIRCH 研究,atezolizumab 一线或后线治疗 PD-L1 选择进展期 NSCLC 的 II 期研究: 研究入组表达 PD-L1 肿瘤的 659 名患者,分为三个队列,一线(n = 139),二线(n = 268)和三线及以上(n = 252)。三个队列 ORR 18%~22%,染色 TC3/IC3 亚组为 26%~31%。中位 OS 分别是 23.5 个月,15.5 个月和 13.2 个月。研究证实在 PD-L1 选择进展期 NSCLC 患者中 atezolizumab 单药有效,耐受性良好。


SN-38 抗 Trop-2 偶联药物 sacituzumab govitecan(IMMU-132)肿瘤进展期非小细胞肺癌的研究: 54 名经治患者接受治疗,47 名评效,ORR 19%,中位反应持续时间 6.0 个月,临床获益率 43%,PFS 5.2 个月,OS 9.5 个月。3 度以上不良事件包括中性粒细胞减少,腹泻,恶心,乏力和发热性粒缺。超过 90% 患者 Trop-2 免疫组化高度阳性。


Brigatinib 治疗克唑替尼难治 ALK 阳性非小细胞肺癌的随机多中心 II 期研究: 入组 222 名患者,随机 1:1 分为 brigatinib 90 mg qd(A 组)或 180 mg qd 7 天后 90 mg qd(B 组)。研究者确认 ORR 分别是 45% 和 54%,研究者评估 PFS 是 9.2 个月和 12.9 个月。独立为掩护评估颅内 ORR 分别是 42% 和 67%。常见治疗相关不良事件为恶心,腹泻,头痛和咳嗽,主要是 1~2 级。早期肺部不良事件发生率 6%,≥ 3 级为 3%。


色瑞替尼治疗 ROS1 重排非小细胞肺癌的 II 期研究: 32 名 ROS1 重排患者,28 名可评估,ORR 62%,反应持续时间 21.0 个月,DCR 81%,中位 PFS 9.3 个月,未使用过克唑替尼者为 19.3 个月,中位 OS 24 个月。8 名脑转移患者,5 名颅内疾病控制(63%),最常见不良事件为腹泻,恶心和脱发。


MATISSE 研究,EC±帕利伐米一线治疗广泛期小细胞肺癌的多中心适应性随机 III 期研究: 188 名患者 1:1 随机接受 EC 或 EC+帕利伐米治疗,不良事件无显著差异,中位 OS 类似(10.03 个月对比 10.37 个月)。帕利伐米的加入未改善小细胞肺癌的生存。


乳腺癌


依西美坦组间研究的长期随访结果: 4724 名绝经后早期乳腺癌患者,2~3 年辅助他莫昔芬后随机继续他莫昔芬治疗或改为依西美坦治疗直至 5 年,10 年无乳腺癌生存的绝对差异是 4.0%,HR 0.81。依西美坦中度改善生存。结果支持 2~3 年他莫昔芬治疗后转为 AI 治疗,具有降低的疾病复发和死亡。


DC±表柔比星辅助治疗早期 TOP2A 正常乳腺癌患者的 DBCG 07-READ 研究: 多中心开放标签 III 期研究中,2012 名早期 TOP2A 正常的乳腺癌患者随机接受 6 周期多西他赛+环磷酰胺(DC)或 3 周期表柔比西+环磷酰胺序贯 3 周期多西他赛(EC-D)治疗,5 年 DFS 分别是 88.3% 对比 87.9%,DFS 事件,无远处转移生存,死亡率都没有显著差异。3 级肿瘤从 DC 获益更多,1~2 级肿瘤从 EC-D 获益更多。证实早期 TOP2A 正常乳腺癌患者从辅助蒽环类药物中不获益。


ABC 试验: 早期乳腺癌接受 6 周期紫杉/环磷酰胺(TC6)或紫杉/蒽环/环磷酰胺(TaxAC)辅助化疗,无侵袭性疾病生存期(IDFS)的 HR 1.202,4 年 IDFS 分别是 88.2% 对比 90.7%,说明高危 HER-2 阴性患者中,TaxAC 比 TC6 改善 IDFS。



IBIS I 研究中参与者汇报症状对长期治疗依从性的影响: 国际乳腺癌干预研究(IBIS-I)中随机接受他莫昔芬或安慰剂治疗的乳腺癌患者,汇报恶心呕吐的患者对治疗依从性最差,除了头疼外,所有症状的严重程度和较低的治疗依从性具有相关的显著趋势。


消化道肿瘤


阿司匹林和其他非甾体类抗炎药(NSAID)在结直肠癌(CRC)患者中使用时机和肿瘤标志物及生存的关系: 2419 名患者,中位随访 10.8 年,仅诊断后使用阿司匹林患者具有更好的 OS(和未使用患者相比 HR 0.75)和 CRC 特异性生存(HR 0.44)。诊断后使用 NSAID 改善生存仅限于 KRAS 野生型肿瘤(HR 0.60),对 KRAS 突变型肿瘤无作用(HR 1.24)。


HELOISE,对比标准治疗和高剂量曲妥珠单抗联合化疗一线治疗 HER-2 阳性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的 IIIb 期研究: 248 名患者入组,1:1 随机接受顺铂+卡培他滨联合标准剂量曲妥珠(负荷量 8 mg/kg,6 mg/kg 维持)或高剂量曲妥珠(负荷量 8 mg/kg,10 mg/kg 维持)治疗。中位 OS 分别是 12.5 个月对比 10.6 个月(HR 1.24),安全性类似。高剂量曲妥珠单抗未增加疗效。


转移性结直肠癌中非 V600BRAF 突变是一类临床不同的分子亚型: 对 9543 名转移性结直肠患者进行二代测序的回顾性队列研究,208 名(2.2%)具有非 V600 BRAF 突变。和 V600E BRAF 患者相比,此类患者更年轻,更少女性,更少低级别肿瘤或右侧原发。中位 OS 比 V600E BRAF 突变和野生型患者显著延长(60.7 个月, 11.4 个月和 43.0 个月)。


直肠癌多学科治疗后复发解救手术对生存的影响: 纳入 735 名局部进展期术前化放疗后全系膜直肠切除患者,最常见复发部位是肺,之后是肝,单纯肝脏复发时间(11.2 个月)短于单纯肺复发时间(18.2 个月)和局部区域复发时间(24.7 个月)。57% 单部位复发患者进行解救手术,行手术的单纯肺和肝复发患者的复发后生存时间更长,而单纯局部区域复发患者生存期未延长。


快速通讯


多发性骨髓瘤自体干细胞移植后来那度胺维持治疗的 meta 分析: 纳入 1208 名患者,来那度胺和安慰剂组的中位 PFS 分别是 52.8 个月和 23.5 个月,HR 0.48。中位 OS 为未达到对比 86.0 个月,HR 0.75。累积第二原发肿瘤发生率在来那度胺维持组更高,而累积进展,死亡或多发性骨髓瘤死亡发生率都是安慰剂或观察组更高。


血液肿瘤


SWOG S1117 研究,阿扎胞苷单用或联合治疗高风险骨髓异常增生综合征和慢性单核细胞白血病(CMML)的随机 II 期研究: 277 名患者,随机 1:1:1 分为阿扎胞苷,阿扎胞苷+来那度胺,或阿扎胞苷+伏立诺他组,严重不良事件 3 组相似,ORR 分别是 38% 对比 49% 对比 27%,CMML 患者阿扎胞苷+来那度胺组 ORR 最高(68% 对比 28%),其他亚组相近。


伊达比星(AI)对比大剂量柔红霉素(AD)由于急性髓性白血病的诱导治疗: 299 名患者接受治疗,两组 CR 率类似(80.5% 对比 74.7%),生存和复发率无差异(4 年 OS,51.1% 对比 54.7%,累积复发率,35.2% 对比 25.1%),毒性类似。AI 对 FLT3-ITD 突变患者更有效。


德国高级非霍奇金淋巴瘤研究组前瞻性临床试验中的弥漫大 B 细胞淋巴瘤中原始细胞分类(COO)和 MYC/BCL2 双表达者状态的临床影响: COO 对 EFS,PFS 和 OS 没有显著影响。而使用 R-CHOP 治疗的患者中,和没有双表达(DE)的患者相比,DE 状态和显著更差的生存相关。







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