“新”依旧是最能代表本周医药行业整体趋势的关键词。
政策层面，在一则则关于集采的消息中，“国家医保局为脑机接口相关医疗服务价格单独立项”备受关注，要知道，全球范围内都尚未有脑机接口类产品诞生。
制药企业层面，曾经错过GLP-1风口的罗氏，本周斥资53亿美元，拿下一款减肥新靶点胰淀素药物；AI制药公司也获得了曾投出mRNA巨星Moderna的生物医药知名创投平台Flagship Pioneering青睐；国内方面，信达生物国内首个IGF-1R单抗获批上市，代表着信达在眼科赛道又落下新子。
不过，财报季未过，上市公司也带来多则新消息，远大医药的营收、净利双双高速增长的背后，核药业务收入大涨177%惊艳业界；CDMO新贵东曜药业首次实现全年盈利。然而，几家欢喜几家愁，白云山交出净利却骤降30%，创下7年新低；A股方面，大理药业因市值连续低于5亿被终止上市。
国家医保局为脑机接口相关医疗服务价格单独立项：
2025年3月11日，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。
湖南公示部分药品成本构成情况：
3月10日，湖南省医保局发布公告，为防范药品歧视性和隐秘性价格虚高风险，对部分挂网价显著高于同类价格的药物，进行药品成本构成情况公示。公示产品涉及二羟丙茶碱注射液、阿法骨化醇滴剂两个品种。公示内容包括药品的制造成本、销售利润、税费、含税出厂价等。
第7至10批国采药品中选企业的联系信息公布：
3月13日，上海阳光医药采购网发布公告，国家组织药品联合采购办公室公开了第7至10批国家组织药品集中采购及胰岛素专项接续采购的中选企业联系人信息已汇集完毕，现公开联系人姓名、电话及邮箱，医药机构、医护人员和群众等社会有关方可直接联系咨询国家组织药品集中采购中选药品质量和供应有关情况。
中药注射液炎琥宁说明书增加黑框警示：
3月13日，据国家药监局官网，炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液）的说明书内容将进行统一修订。最新的炎琥宁注射剂说明书修订要求显示，该系列产品将被增加黑款警示语——“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。”
山东要求开展部分药品异常挂网价格确认调整：
3月14日，山东省公共资源交易中心发出《关于开展部分药品异常挂网价格确认调整工作的通知》，要求对挂网仿制药品、国采（含接续）中选药品等药品下调价格至符合要求的区间内。要求各相关企业开展自查，并针对不合理价格进行纠正。确认调整时间为2025年3月14日至3月20日。
白云山净利创新低：
3月13日晚间，白云山交出了2024年的成绩单，公司归属净利润同比降逾三成。2024年，白云山实现营业收入约为749.93亿元，同比下降0.69%；对应实现的归属净利润约为28.35亿元，同比下降30.09%；对应实现的扣非后净利润约为23.56亿元，同比下降35.18%。把时间拉长来看，这是白云山自2018年起近七年业绩新低。东方财富数据显示，2018-2023年，白云山归属净利润分别约为34.41亿元、31.89亿元、29.15亿元、37.2亿元、39.67亿元、40.56亿元。
远大医药核药收入同比增长177%：
3月12日，远大医药公布了2024年度业绩，公司全年实现收入约116.4亿港元，剔除汇率影响同比增长约12.8%；归母净利润约24.7亿港元，剔除汇率影响同比增长约34.0%。收入盈利双增下，公司拟分红总计约9.1亿港元。其中，公司核药板块实现收入近5.9亿港元，同比大幅增长近177%。
BMS收购CAR-T公司2seventy bio：
3月10日，CAR-T细胞疗法公司2seventy bio（由拆分而来）宣布被BMS以每股5.00美元的价格收购其所有流通股份，股本总价值约为2.86亿美元。与2025年3月7日的收盘价（每股2.66美元）相比，这笔交易溢价88%。交易预计将在2025年第二季度完成。
诺华制药司库奇尤单抗在华获批第五项适应证：
3月12日，诺华制药宣布其创新生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂，司库奇尤单抗可显著减少炎性结节和脓肿，控制病情的复燃，为HS治疗提供了全新选择。根据诺华新闻稿介绍，此次司库奇尤单抗新适应证的获批，也是继成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎后获批的第五个适应证。
德展健康与宝石花医药签署战略合作框架协议：
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月12日，德展健康发布公告，宣布与宝石花医药科技（北京）有限公司签署《战略合作框架协议》。双方将通过“上市公司+专业智库+PE”及产业基金等模式，推进海南德澄国际医院项目的投资建设，共同打造以高端国际医院为引擎的国际高端综合体，实现“医、研、旅、游”一体化的高端生态闭环大健康产业模式。值得一提的是，宝石花医科是国务院直属央企中国通用技术（集团）控股有限责任公司控股子公司，注册资本286万元，成立于2017年，致力于打造集临床试验研究、特色专科投建运及创新产品技术转化与应用为一体化的综合服务平台，成为国内领先的医疗健康产业整体解决方案服务商。
艾伯维IL-23抑制剂在华获批用于治疗成人活动性克罗恩病：
3月10日，艾伯维宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准喜开悦用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者，此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型。喜开悦是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23（IL-23）抑制剂，获批后也是国内首个拥有随身给药器的IL-23抑制剂。
罗氏获批中国首个PIK3CA突变的靶向创新药：
3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了伊赫莱（通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊赫莱作为中国首个且目前唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂，凭借其独特的双重作用机制，填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者精准治疗空白，为PIK3CA突变的HR+/HER2-乳腺癌患者带来精准、高效、安全的治疗选择，助力患者实现更长生存。
辉瑞CD3/BCMA双抗获批上市：
3月10日，辉瑞宣布CD3/BCMA双抗埃纳妥单抗（Elranatamab，商品名：易瑞欧）获国家药监局附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少三种治疗（含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
科源制药董事长兼总经理蒋红升辞职：
3月11日，科源制药公告，蒋红升因工作调整原因申请辞去公司第四届董事会董事、董事长、总经理职务，不再担任公司法定代表人，同时一并辞去第四届董事会战略委员会主任委员职务。辞职后蒋红升将不再担任公司任何职务。
Zealand Pharma获罗氏53亿美元合作：
3月12日，Zealand Pharma已上市新靶点胰淀素药物Petrelintide与罗氏达成合作，根据协议，双方将共同合作开发Petrelintide。推广方面，美国和欧洲市场由双方共同推动，世界其他地区的推广权由罗氏所有。Zealand Pharma将获得16.5亿美元的前期现金付款，其中包括在协议签订时支付的14亿美元以及在合作的前两个周年分别支付的2.5亿美元。此外，Zealand Pharma还有资格获得与Petrelintide单一疗法Ⅲ期试验启动相关的12亿美元开发里程碑付款，以及基于销售的24亿美元里程碑付款，总付款额最高可达53亿美元。
信达生物国内首个IGF-1R单抗获批上市：
3月14日，信达生物制药集团宣布，信必敏（替妥尤单抗N01注射液，重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。据信达生物介绍，信必敏是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。
东曜药业首次实现全年盈利：
3月11日，东曜药业公布2024年业绩，全年营收超10亿，至约10.98亿元，同比增长41%。产品销售收入为人民币8.774亿元，同比增长39%，这主要贡献来自于核心产品朴欣汀(贝伐珠单抗注射液)销量的稳步增长。CDMO/CMO业务收入2.07亿元，同比增长47%。造血能力持续增强，经营活动现金净额连续三年持续正向，2024年达1.164亿元。2024年首次实现扭亏为盈，全年净利润达3475.7万元。
启明医疗停牌15个月后复牌：
3月13日，启明医疗收跌65.84%，报1.92港元/股，市值8.47亿港元。当天早些时候，启明医疗宣布，经香港联合交易所确认于13日上午9时整正式恢复股票交易。自2023年11月23日宣布停牌以来，启明医疗停牌时间已超过15个月。根据启明医疗公告，停牌主要是因为前高管訾振军和曾敏未经授权转移资金，而此次复牌的条件之一就是对未经授权交易进行适当的鉴证调查、公布调查结果及采取适当的补救行动。启明医疗方面也对外表示，此次复牌标志着启明医疗彻底解决了公司治理问题。
Flagship押注AI科学超级智能平台：
3月10日，生物医药知名创投平台Flagship Pioneering宣布推出一家AI for Science公司Lila Sciences。Lila 筹集了2 亿美元的种子资金，投资机构包括Flagship Pioneering 以及 General Catalyst、March Capital、ARK Venture Fund、Altitude Life Science Ventures、Blue Horizon Advisors、密歇根州退休系统、Modi Ventures 和阿布扎比投资局的全资子公司，以支持 AI 平台的进一步开发自主实验室和用于快速扩展的基础设施。
爱博医疗再融资获得审核通过：
3月12日，上海证券交易所官网显示，爱博医疗再融资获得审核通过，募集资金为2.85亿元。从募集说明书（申报稿）来看，爱博医疗本次发行的股票数量为3,593,615股，未超过本次发行前公司总股本的30%，发行价格为79.20元/股，发行对象拟认购金额合计为人民币28,461.43万元，不超过三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十。
双成药业业绩持续下滑或面临退市风险：
3月10日，双成药业发布公告宣布，决定终止发行股份及支付现金购买奥拉股份100%股份的交易，并停止募集配套资金。对于终止原因，双成药业表示，由于各交易对方取得奥拉股份股权的时间和成本差异较大，交易各方对本次交易的预期不一，尽管公司与交易对方进行了多轮磋商谈判，但公司与部分交易对方仍未能就交易对价等商业条款达成一致意见。双成药业还提示，经公司财务部门初步测算，公司预计2024年度归属于上市公司股东的净利润为负值且扣除后营业收入低于3亿元，根据《深圳证券交易所股票上市规则》的相关规定，公司股票交易将在2024年年度报告披露后可能被实施退市风险警示。
大理药业因市值连续低于5亿被终止上市：
大理药业股份有限公司因连续20个交易日每日收盘总市值均低于5亿元，符合《上海证券交易所股票上市规则（2024年4月修订）》第9.2.1条第（五）项规定的股票终止上市情形。经上海证券交易所上市委员会审核，决定终止该公司股票上市。根据相关规定，大理药业股份有限公司股票不进入退市整理期交易，上海证券交易所在公告决定之日后的5个交易日内对该公司股票予以摘牌。此外，公司需立即安排股票转入全国中小企业股份转让系统等证券交易场所进行股份转让相关事宜，保证股票在摘牌之日起45个交易日内可以转让。公司若对终止上市决定不服，可在公告决定之日后的5个交易日内申请复核。
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
