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广东二类医械优先审批:一公司霸榜,狂揽五项

medworld器械世界  · 公众号  · 医学  · 2017-05-03 06:41

正文

来源: 广东省食品药品监督管理局行政许可处


依据《广东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(粤食药监办许﹝2016﹞579号)要求,广东省食品药品监督管理局行政许可处对以下5份第二类医疗器械优先审批申请项目进行了审查,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。

 


申请人:东莞博识生物科技有限公司

产品名称:D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁敏免疫法)

受理号:0010600520170097

 

申请人:东莞博识生物科技有限公司

产品名称:D-二聚体/超敏C反应蛋白(D-Dimer/hs-CRP)检测试剂盒(磁敏免疫法)

受理号:0010600520170096

 

申请人:东莞博识生物科技有限公司

产品名称:降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁敏免疫法)

受理号:暂无

 

申请人:东莞博识生物科技有限公司

产品名称:心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁敏免疫法)

受理号:0010600520170098


申请人:东莞博识生物科技有限公司

产品名称:脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(磁敏免疫法)

受理号:暂无


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