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广东二类医械优先审批：一公司霸榜，狂揽五项

medworld器械世界 · 公众号 · 医学 · 2017-05-03 06:41

正文

来源：广东省食品药品监督管理局行政许可处

依据《广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》（粤食药监办许﹝2016﹞579号）要求，广东省食品药品监督管理局行政许可处对以下5份第二类医疗器械优先审批申请项目进行了审查，拟同意进入优先审批程序，现予以公示。

申请人：东莞博识生物科技有限公司

产品名称：D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁敏免疫法）

受理号：0010600520170097

申请人：东莞博识生物科技有限公司

产品名称：D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP）检测试剂盒（磁敏免疫法）

受理号：0010600520170096

申请人：东莞博识生物科技有限公司

产品名称：降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁敏免疫法）

受理号：暂无

申请人：东莞博识生物科技有限公司

产品名称：心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁敏免疫法）

受理号：0010600520170098

申请人：东莞博识生物科技有限公司

产品名称：脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁敏免疫法）

受理号：暂无

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