中国生物医药步入“快车道”

搭建新冠病毒基础研究与技术平台是药物与抗体研发的关键。我国科学家率先解析了新冠病毒的重要蛋白的三维结构，构建出新冠病毒的全病毒三维模型，并创建了SARS-CoV-2 相关动物模型，这对阐明疾病的发病机制、传播途径以及宿主免疫应答具有重要作用，也是评估疫苗效力和药物作用的基础。

2020年12月30日，我国新冠灭活疫苗获附条件批准上市，无疑为新冠疫情防控提供了有力武器。目前，我国同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线，先后有14个新冠疫苗进入临床试验，其中3个技术路线的 5 款疫苗进入国际多中心 III 期临床试验。这也为我国将疫苗作为全球公共产品的承诺提供有力支撑，为全球战胜疫情注入坚定信心。

2020年，国家药品监督管理局共受理国产1类创新药注册申请828个，最终获批上市的1类新药14个。按药品类型统计，化学药574个、生物制品254个；从治疗领域来看，替尼类抗癌药物4个、抗病毒制剂3个。不论新药申请受理还是新药批准上市都创造了近10年最高纪录。

可以说，中国的新药发展从“中国新”向“世界新”迈进了一大步，这无疑对国民健康保障是最大的利好。但对于新药研发企业来说，在如何快速推出差异性明显的高质量新药，实现新药强国的目标上仍需加倍努力。

特别值得一提的是，中医药在新冠疫情中发挥了重要作用，更为其产业化发展提供了良好契机。2020年2月，中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议要求，强化中西医结合，促进中医药深度介入新冠肺炎诊疗全过程，及时推广有效方药和中成药。

随后，各地药品监督管理局加快审批医院制剂。国家中医药管理局紧急启动“防治新型冠状病毒感染的肺炎中医药有效方剂筛选研究”专项，最终将三方（清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方）三药（金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液）列入新冠肺炎治疗指南。

并且，这些方药经过双盲对比临床试验或西药联合比较试验，对于新冠肺炎患者临床症状改善、减少抗感染药物用量、阻断病情加重具有一定疗效。这为我国制定新冠肺炎的防控战略、多种干预措施，中西结合并发挥中医药的独特优势奠定了科学基础。