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康德内容团队编辑
阿斯利康多肽疗法达3期临床主要终点
阿斯利康
(AstraZeneca)
公司宣布,
3期临床试验CALYPSO的顶线结果显示,在研甲状旁腺激素(PTH)受体1激动剂eneboparatide(AZP-3601)在患有慢性甲状旁腺功能减退症(HypoPT)的成人中,于24周时与安慰剂组相比,达到试验主要终点。
主要终点为校正白蛋白后的血清钙水平正常化以及无需依赖维生素D和口服钙治疗的复合终点。
HypoPT是一种罕见内分泌疾病,由于PTH缺乏所致,其特点为血液中钙水平降低而磷水平升高。PTH信号通路的失调可引发多种临床表现,包括对肾脏和骨骼的不利影响。
Eneboparatide是一种用于治疗慢性HypoPT的在研PTH受体1多肽激动剂,它旨在以高亲和力与PTH受体1的特定构象结合,从而恢复PTH功能以控制HypoPT症状,同时保护肾功能和骨骼健康。
Eneboparatide已获得美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格,并获得欧洲药品管理局的孤儿药资格,用于治疗HypoPT。
超11亿美元,Taiho收购下一代抗体偶联药物新锐公司
Taiho Pharmaceutical与Araris Biotech今日宣布,双方已签订最终协议,根据该协议,Taiho将收购Araris,囊获其3款下一代抗体偶联药物(ADC)。
Araris致力于开发下一代ADC,其核心技术为专有的ADC连接子平台AraLinQ,该平台已生成高度均一、稳定且具有强效抗肿瘤作用的ADC候选药物
,在临床前研究中显示出更广泛的安全性和增强的抗肿瘤效果。除此之外,Araris正在推进三款基于其独特AraLinQ技术开发的用于治疗血液肿瘤及实体瘤的产品,这些产品预计将在2025年至2026年间进入临床试验。
根据协议条款,Taiho将支付4亿美元预付款,并有可能支付最高达7.4亿美元的额外里程碑款项。
潜在变革细胞疗法,阿斯利康囊获体内递送技术平台
阿斯利康今日宣布,已与EsoBiotec达成最终协议,将收购这家致力于在体内制造细胞疗法的生物技术公司。
EsoBiotec的工程化纳米抗体慢病毒(ENaBL)平台通过在体内改造免疫细胞,可能使更多患者在仅几分钟内完成变革性细胞疗法的递送,而现有流程则需耗时数周。
ENaBL利用高靶向性的慢病毒载体将遗传指令递送至特定免疫细胞,例如T细胞,从而使其识别并摧毁肿瘤细胞以治疗癌症,或识别并消灭产生自身抗体的细胞以用于治疗免疫介导疾病。该方法使疗法可通过简单的静脉注射施用,无需预先清除体内已有的免疫细胞。
传统细胞疗法需从患者体内采集细胞,在体外进行基因工程改造后,再回输到患者体内,整个过程通常需耗时数周。通过在患者体内直接对免疫细胞进行工程化改造,EsoBiotec的方法有望解决传统细胞疗法所面临的诸多障碍,减少复杂性和缩短生产周期,从而提高疗法的可及性。
晚期癌症疾病控制率超80%!阿斯利康ADC疗法最新试验结果公布