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稳定性试验没有在指定时间内完成检验,怎么处理?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-06-29 00:25

正文

来源:CFDI


标题:稳定性试验没有在指定时间内完成检验 2017-06-23


咨询内容:从长期或加速储存条件下取出的稳定性试验样品,由于某些原因,化验员没有按照规定在指定时间内完成检验,但是取出后的样品是按照条件储存的。遇到这样的问题,有什么样的处理方式呢?


回复:你好,“指定时间”标识有SOP规定,偏离SOP的行为需要进行偏差处理。