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稳定性试验没有在指定时间内完成检验，怎么处理？

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-06-29 00:25

正文

来源：CFDI

标题：稳定性试验没有在指定时间内完成检验 2017-06-23

咨询内容：从长期或加速储存条件下取出的稳定性试验样品，由于某些原因，化验员没有按照规定在指定时间内完成检验，但是取出后的样品是按照条件储存的。遇到这样的问题，有什么样的处理方式呢？

回复：你好，“指定时间”标识有SOP规定，偏离SOP的行为需要进行偏差处理。

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