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【新手起步】原研药的基础知识 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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新手入门知识:药品注册受理号及批准文号的含义 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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【不看忽视】国际药品不良反应信息(一) 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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CDE-关于开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏的通知及仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1期) 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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CDE-常见一般性技术问题解答 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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重庆市食品药品监督管理局-药品抽样指导原则 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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【时光机】CDE-有关物质的定性(鉴定)研究 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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CDE-最新口服固体制剂处方工艺变更的技术要求及案例分析课件分享 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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CDE关于化药部分工艺核查相关问题的解读(一) 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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【你错过了嘛?】发改委关于《短缺药品和原料药经营者价格行为指南 (征求意见稿)》公开征求意见的公告 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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CFDA-《药品上市许可持有人制度试点方案》31条政策解读 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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【温馨提示】CFDA-药品注册申请表新版报盘程序(2017年11月20日更新) 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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CFDA-仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种) 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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CDE-FDA关于抗肿瘤药物生殖毒性试验和说明书建议的指导原则(草案) 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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【精华怎能错过】CDE化学药品注册批量问题的探讨及原料药工艺研发中的小试到中试放大的问题探讨 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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【仅供参考】制药企业物料供应商现场审计实践及审计报告模板 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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图解政策:总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的用户操作视野图 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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化学原料药供应商审计内容 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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[CDE承办播报] 2017.10.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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图解政策:《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》之一 改革临床试验管理 药群论坛 · 公众号 · 药品 · 7 年前 · |
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