下面这个图片能清楚的让我们知道物料供应商的现场审计的程序
手机上的群友可以点击放大学习！
-------------------------------------------------------------------------------------------
审计报告封面
供应商审计报告
供应商名称：
审计方式：
□现场审计
□资料审计
审计人员：
审计日期：
报告日期：
--------------------------------------------------------------------------------------------------
供应商现场审计报告
一、企业基本情况
|
企业名称
|
|
供应商级别
|
|
|
企业性质
|
|
法人代表
|
|
|
生产地址
|
|
联系电话
|
|
|
资格证书
|
|
|
业务范围
|
|
|
审计物料名称
|
|
二、审计内容
|
类别
|
序号
|
审计内容说明
|
Y/N
|
状况评价
|
|
良好
|
一般
|
较差
|
|
人员
机构
|
1
|
提供质量保证体系图
|
|
|
|
|
|
2
|
质量管理部门是否独立于其他的部门
|
|
|
|
|
|
3
|
质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作
|
|
|
|
|
|
4
|
关键人员及产品放行人员名称，如有变更是否及时通知
|
|
|
|
5
|
员工总数：
，技术人员占比例：
，质量管理人员占比例：
。
|
|
6
|
是否制定企业年度培训计划并落实培训
|
|
|
|
|
|
7
|
质量检验人员是否持证上岗并持续培训检验相关知识
|
|
|
|
|
|
环境
厂房
|
1
|
厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染
|
|
|
|
|
|
2
|
厂区是否整洁
|
|
|
|
|
|
3
|
厂区布局是否合理，是否能防止交叉污染
|
|
|
|
|
|
4
|
实验室和生产区域是否分开
|
|
|
|
|
|
5
|
是否采取必要的防虫鼠措施
|
|
|
|
|
|
设备
设施
|
1
|
提供关键生产设备及检验仪器一览表
|
|
|
|
|
|
2
|
是否为专用车间，若不是，列出其他产品名录
|
|
|
|
3
|
对于多用途的设备是否记录设备的每次使用及清洗
|
|
|
|
|
|
4
|
企业的生产能力是否满足供货需求
|
|
|
|
|
|
5
|
是否对设施、设备按规定进行维护保养
|
|
|
|
|
|
6
|
计量器具及仪器是否按规定及时检定
/
校正
|
|
|
|
|
|
物料
管理
|
1
|
提供关键物料的清单
|
|
|
|
|
|
2
|
是否对关键物料供应商进行了审查
|
|
|
|
|
|
3
|
关键物料来源是否固定，如有变更，是否及时通知
|
|
|
|
|
|
4
|
是否要求供应商提供物料的检测报告
|
|
|
|
|
|
5
|
所有的起始物料是否有相应标准，抽检检验报告书
|
|
|
|
|
|
6
|
物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定
|
|
|
|
|
|
7
|
包装、仓贮条件，物料的管理是否有效控制
|
|
|
|
|
|
8
|
仓库是否有不合格区，不合格区有无明显标识
|
|
|
|
|
|
9
|
物料标识是否清晰，是否有检验状态标识
|
|
|
|
|
|
卫生
|
1
|
是否有卫生清洁制度，现场执行情况如何
|
|
|
|
|
|
生产
管理
生产
管理
|
1
|
提供生产工艺流程图
|
|
|
|
|
|
2
|
批的划分原则
批号的管理是否有可追溯性
|
|
|
|
|
|
3
|
批的划分是否符合规定，批量为
|
|
|
|
|
|
4
|
混批的控制是否符合要求
|
|
|
|
|
|
5
|
生产量和供货量是否匹配
|
|
|
|
|
|
6
|
是否有相应的文件控制不合格品，抽查落实情况
|
|
|
|
|
|
7
|
溶剂或母液的回收是否建立了相应的质量标准
|
|
|
|
|
|
8
|
溶媒的套用是否影响产品质量
|
|
|
|
|
|
9
|
回收和套用是否有相应的记录
|
|
|
|
|
|
1
0
|
是否有偏差控制文件并严格执行
|
|
|
|
|
|
1
1
|
是否建立返工、再加工相关文件并严格执行
|
|
|
|
|
|
1
2
|
成品是包装能否有效防止污染
|
|
|
|
|
|
1
3
|
贴签和包装的管理是否符合要求
|
|
|
|
|
|
1
4
|
标签内容是否完整
|
|
|
|
|
|
1
5
|
包装材料是否重复使用，如果是，采取怎样有效措施
|
|
|
|
|
|
质量
管理
质量
管理
|
1
|
查看质量标准和检验方法，提供成品质量标准为附件
|
|
|
|
|
|
2
|
成品是否按质量标准实施全项检验，是否每批检验
|
|
|
|
|
|
3
|
成品检验是否有委托检验，如何进行有效控制
|
|
|
|
|
|
4
|
检验能力考评，抽查检验报告及原始记录
|
|
|
|
|
|
5
|
是否保存用户反馈、投诉记录及处理情况
|
|
|
|
|
|
6
|
是否建立
OOS
控制的相关文件，抽查落实情况
|
|
|
|
|
|
7
|
是否对杂质
(
有机、无机及残留溶剂
)
进行了有效控制
|
|
|
|
|
|
8
|
是否建立退货产品处理的相关文件并严格执行
|
|
|
|
|
|
9
|
是否建立不合格产品处理的相关文件并严格执行
|
|
|
|
|
|
10
|
成品放行是否得到有效控制
|
|
|
|
|
|
11
|
成品是否按批次留样并进行留样观察
|
|
|
|
|
|
12
|
企业的检验能力是否与其质量标准相匹配
|
|
|
|
|
|
13
|
对于影响产品质量的变更是否及时进行通知
|
|
|
|
|
|
14
|
是否有文件管理的相关文件，内容是否符合要求
|
|
|
|
|
|
15
|
