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[CDE承办播报] 2017.10.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计

药群论坛  · 公众号  · 药品  · 2017-10-22 19:53

正文

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1740003 蒙脱石散 化药 补充申请
四川维奥制药有限公司 2017-10-19
CYHB1740002 左乙拉西坦片 化药 补充申请
浙江京新药业股份有限公司 2017-10-16



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:

受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1750015 奥氮平片 化药 补充申请
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2017-10-20
CYHB1750016 奥氮平片 化药 补充申请
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2017-10-20
CYHB1750012 盐酸曲马多片 化药 补充申请
石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2017-10-20


进口改变处方工艺的一致性评价:

信息来源: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;

整理汇总: 北京-丹丹

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