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信达IBI303单抗药治疗强直性脊柱炎的III期临床研究开始啦！

药时代 · 公众号 · 药品 · 2017-05-20 16:09

正文

（来源：信达生物）

重组人抗肿瘤坏死因子-a单克隆抗体
注射液III期临床研究

强直性脊柱炎患者入组火热进行中

目前全国多家三甲医院风湿免疫科正在开展一项由信达生物制药（苏州）有限公司发起的“在活动性强直性脊柱炎患者中比较重组人抗肿瘤坏死因子—α单克隆抗体注射液(IBI303)和原研药阿达木单抗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究” 。

本项研究旨在比较重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液和阿达木单抗在活动性强直性脊柱炎患者中的有效性和安全性。

参加条件

年龄18~65周岁之间（均含），性别不限;
确诊为强直性脊柱炎，且疾病处于活动期；
应用非甾体抗炎药治疗4周以上疗效不佳、无效或无法耐受。

如您或您的朋友希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究，请与以下中心人员联系。他（她）将更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。

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关于信达

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药，以满足国内外医药市场的巨大需求。企业成立以来，以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡、国投创新、中国人寿、中国平安等全球多家知名创投基金高达4.9亿美元的支持。已建立起了一条包括12个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，5个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究。