日前，由全球知名大型跨国药企发起的“知行研究院”临床研究运营能力培训项目（下称“知行研究院”项目）走进中山大学附属肿瘤医院（下称“中肿”），正式开启新形势下国际顶尖生物制药企业与国内顶尖研究型医院科研合作的新阶段。
本次培训中，临床研究一线医生与“知行研究院”的培训讲师，以“全球临床试验研究者专业证书工作坊”及“临床试验中的法律风险与稽查检查工作坊”两大课程为核心，围绕临床研究的国际趋势与运营、项目管理、患者管理、风险管理、质量管理等多个维度，以国际视角共同探索“实用、管用、好用”的临床研究新方案。中山大学附属肿瘤医院临床研究部、机构办公室主任李苏等来自医院临床科研一线的医生代表25余人与企业代表共同参与了本次活动。推进医学技术创新，提升医院临床研究和成果转化能力，是新时代医药行业高质量发展的要求。党的二十届三中全会将高质量发展作为全面建设社会主义现代化国家的首要任务，对深化医药卫生体制改革提出新要求、作出新部署，提出“健全支持创新药和医疗器械发展机制”。《“十四五”医药工业发展规划》对我国临床试验机构提出明确的发展路径，即支持国内临床研究机构积极参与和组织国际多中心临床研究，提升临床研究国际化水平。在此背景下，我国一批临床与科研兼优的研究型医疗机构迅速崛起，在医学科研水平提升、临床疾病诊治能力、国际影响力提高等方面发挥出独特优势。今年刚过六十甲子的中山大学附属肿瘤医院就是其中最具代表性的医院之一。作为我国肿瘤防治的“国家队”，中肿已成为全国规模最大，学术力量最雄厚，集癌症诊疗、教学、科研、预防于一体的三级甲等医院，在我国的肿瘤防治工作中发挥龙头作用，学科地位、综合实力和国际影响力居全国领先水平。在2023年度全球科研机构自然指数榜上，位居全球癌症中心第四位，在中国肿瘤专科医院中排名第一。李苏表示，中肿临床试验蓬勃发展的势头，在临床转化与科研合作方面取得了骄人的成绩，离不开中肿始终秉持着开放的交流态度。比如，临床试验中如果遇到问题，我们先通过邮件解决，如果问题比较复杂，我们则会在机构开放日，与申办方、企业进行面对面沟通、多部门协调，发现问题立马改正，流程清晰，迅速执行。与此同时，如何进一步提升医院临床研究效率、质量，加速成果转化，进而破解医疗技术领域“卡脖子”难题，已成为新时代高水平公立医院高质量发展的重点和难点。当前，医学、生物学、技术正在以前所未有的方式融合。临床与科研相辅相成，从临床发现问题、研究解决问题，再回归应用到临床，进行医研融合、创新转化的临床研究路径逐渐显现，这也对医院提出了更高要求。“在推进医院高质量发展进程中，我们深刻地意识到临床科研成果转化需要不断提升研究者的专业能力与国际视野。”李苏对记者讲到，研究者是临床试验中的重要角色，接受专业培训是十分必要的，特别国际化研究者培训，让研究者不断提升自身能力，并逐渐向国际化靠拢。知行研究院项目，就是有国际视角的、有针对性的专业培训，为我们在日常临床研究中的“知”与“行”带来更多启发，帮助我们提升学科建设水平，这不仅对研究者的职业生涯产生正面影响，也对行业发展产生了积极作用。近年来，我国医药卫生体制改革持续深化。医疗机构作为卫生健康体系的核心组成部分，不仅肩负着临床服务的任务，对于科研成果的转化也有着明确的目标。《公立医院高质量发展促进行动（2021—2025年）》就明确提出，将“实施临床科研提升行动”列为公立医院高质量发展促进行动的八项具体行动之一。为了顺应新的发展要求和发展趋势，打造高水平医疗科研创新交流平台，进一步提升院内医疗科研人员学术水平，加速临床试验转化，助力推动医院高质量发展，“知行研究院”项目应运而生。据悉，“知行研究院”项目通过引入知名跨国药企全球认证的临床试验培训课程，培训和引导医院临床研究运营管理人员提升相关知识储备、研究经验和管理水平，并结合实际案例直击中国临床研究参与者日常工作痛点、难点，以国际标准提升临床试验项目管理能力，最大化“以患者为中心”的医学科学价值。自项目运行以来，已在全国多家知名研究型医院落地，与医院进行相互赋能。值得注意的是，医疗行业的发展与进步不仅需要医疗机构、临床医生的参与，而是需要打造一个多方共同协作的生态系统，在过去称之为“产学研医”，但现在可以把“角色”覆盖得更广一些，把产业界、学校、科研机构、医疗机构、患者和金融机构强强联结，形成“产学研医患金”六位一体的生态体系。“知行研究院”与中肿开展高质量合作，就是一个很好的开端，碰撞出“产和医”的融合，搭建起“知与行”的桥梁。院企合作“双向奔赴”无疑会加快产医融合的步伐，推动创新成果的转化。此次科研能力共建的培训是多方临床合作模式的一次有意义的尝试，会成为国内临床研究合作的重要模板，将为中国“产学研医患金”生态系统的建设提供有效助力。在具体实践中，为更贴合中国实际，“知行研究院”项目在在培训中融入了很多中国研究者亲身经历的案例，希望通过这种具有“中国特色”的案例能给临床科研人员带来更多深入的理解和体会；与此同时，项目还会分享众多国际临床试验的案例，助推中国创新与临床科研与世界接轨，共同提高研究者在整个临床研究过程中从临床到科研到转化全链条的能力。“加强交流与合作十分重要，多方力量加入进来，会让科研成果更好地造福中国百姓。”李苏表示，通过“知行研究院”这样的项目，中国的临床研究者们将与行业一起共同缔造更好的临床研发生态体系，加速中国医药产业高质量发展。从早期研发、临床研究到真实世界研究，再到临床研究能力培训，医企合作深度与广度不断拓展，未来会有更多中国创新走向世界。
编辑：yc
