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恒瑞帕金森病新药启动 III 期临床

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-09-20 14:06

正文

9 月 19 日，恒瑞在 Clinicaltrials 网站登记一项 III 期临床，评估 HRG2010 治疗帕金森病的疗效和安全性（NCT06598735）。

图片来源：Insight 数据库

HRG2010 胶囊是恒瑞自主研发的卡比多巴+左旋多巴新型复方缓释胶囊，本次 3 期临床以卡比多巴-左旋多巴缓释片为对照，主要终点指标为第 21 周「停药」时间与基线相比的变化。

帕金森病是一种常见的中老年神经退行性疾病，其病理特征为中枢神经系统的黑质-纹状体多巴胺能神经受损，临床特征有静止性震颤、运动迟缓、肌强直、共济失调等症状。

目前国内外已上市的同类产品主要包括多巴丝肼片（商品名：美多芭）、恩他卡朋双多巴片（商品名：达灵复）和卡左双多巴缓释片（商品名：息宁）。

据 Insight 数据库显示，目前国内已有卡左双多巴缓释片的仿制药获批上市，此外还有多家正在申请上市中，胶囊剂目前只有恒瑞一家。

图片来源：Insight 数据库

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编辑：vvy

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