汇宇制药 PD-1/TIGIT/IL-15 三抗获批临床

9 月 21 日，汇宇制药发布公告称，该公司的 1 类新药——靶向 PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶点抗体融合蛋白注射用 HY07121 获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤患者。

截图来源：CDE 官网

HY07121 是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白。Insight 数据库显示，全球范围尚无同类产品获批上市。

体外药效学研究表明，注射用 HY07121 通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下，刺激人免疫细胞因子 IFN-γ 分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。

体内药效学研究结果显示，注射用 HY07121 对 PD-1 抗体耐药的肿瘤模型仍然良好的药效。体内药效机制研究结果表明，注射用 HY07121 能够诱导 stem-like T 细胞及 NKT 细胞相关基因的表达上调，促进 CD8+T 细胞及 NK 细胞在瘤内的扩增和浸润。

根据汇宇制药公告，注射用 HY07121 一方面可以补充免疫细胞来源，增加瘤内效应细胞的数量；另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能，不但可加强免疫疗效，并且可以克服部分免疫治疗患者获得性耐药问题。该药有望为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。

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