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「2024 CSCO」罗氏将发布肿瘤领域的多项重磅数据

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-09-26 10:58

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9 月 25-29 日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门召开。罗氏制药中国将在会议期间通过活动及会议展示罗氏在多个肿瘤领域、科研合作及 AI 前沿的应用实践，并公布 3 大疾病领域的多篇重磅数据。

乳腺癌领域

随着乳腺癌治疗理念的发展，从 HER2 到 PIK3 全新靶点的出现，乳腺癌的治疗走向更便捷、更精准的时代。罗氏制药将在本次大会公布多项其在乳腺癌领域的研究数据。

●FeDeriCa：在全球患者中验证 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 药代动力学非劣效于妥妥双靶； FDChina：在中国患者疗效和安全性得到了一致验证 。

●PhaTiMa ：显示帕妥珠曲妥珠单抗注射液 (皮下注射) 相比皮下注射和静脉注射制剂 节省 71-75% 的治疗时间 ，可优化治疗流程，释放医疗资源，降低医疗成本。

●INAVO120：是一项全球、多中心、双盲、随机对照的 Ⅲ 期临床研究，旨在探索一线 Inavolisib（伊那利塞）/安慰剂+哌柏西利+氟维司群用于辅助内分泌治疗期间或完成治疗 12 个月内复发的 PIK3CA 突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。与安慰剂组相比， 试验组的三药联合方案实现 PFS 临床获益（15.0 个月 vs 7.3 个月），降低 57% 的疾病进展或死亡风险 （ HR=0.43，95%CI 0.32-0.59；P<0.0001 ）。此外，Inavolisib（伊那利塞）联合治疗方案的安全性可控，停药率低，未观察到新的安全性信号。

肺癌领域

靶向和免疫治疗进一步突破非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗边界，为更多患者带来更多治疗选择。罗氏制药将在本次大会公布多项其在肺癌领域的多项研究数据。

●IMpower010：中位随访时间超过 5 年，证实了辅助阿替利珠单抗治疗对早期 NSCLC 患者生存的改善， 在 II-IIIA 期 PD-L1 阳性（ TC≥1% ）NSCLC 全球人群中 5 年 OS 率为 74.8% ， PD-L1 高表达（ TC≥50% ）人群 5 年 OS 率超过 82.7% 。此次 CSCO 年会 将发布随访≥5 年后的亚洲患者的最终无病生存期（DFS）和第二次 OS 中期分析结果 。

●ALINA：作为首个在术后辅助治疗领域获得阳性结果的 ALK-TKI， 阿来替尼单药辅助治疗可降低 ALK+NSCLC 患者的术后复发或死亡风险 76% 。阿来替尼已获 NMPA 批准 IB-IIIA 期 ALK+NSCLC 术后患者的辅助治疗适应症，成为 ALK+早期 NSCLC 患者治疗的新标准。2024 CSCO 期间 将报告早期 ALK+NSCLC 患者中比较阿来替尼与化疗作为辅助治疗 的有效性、安全性和健康相关生活质量数据。

●A Matching-adjusted Indirect Comparison：自 2019 年阿来替尼即被 CSCO 原发性肺癌诊疗指南建议用于 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌一线治疗。ALESIA 研究证实了阿来替尼在亚洲患者的疗效和安全性。 阿来替尼对比洛拉替尼一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌亚洲患者的匹配调整间接比较结果将于 CSCO 期间公布 。 这项研究将再次证实阿来替尼一线治疗对亚洲患者的良好获益 。

●STARTRK-1/STARTRK-2/ALKA-372-001 三项 I/II 期试验汇总分析：恩曲替尼作为首个证实具有颅内活性的 ROS1 TKI 药物，既往 MAIC 研究表明在矫正为与克唑替尼基线分布相似的人群下，恩曲替尼患者的中位 PFS 达到 39.4 个月。在三项 I/II 期试验汇总的分析表明恩曲替尼在 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌全球患者中展示整体疗效和颅内获益， 此次更新的综合分析结果为亚洲患者特别是 1L 使用恩曲替尼的晚期 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者提供更多临床依据 。

血液肿瘤领域

●POLARIX：研究证实，以维泊妥珠单抗为基础的联合用药方案突破了初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）标准疗法 R-CHOP。 Pola-R-CHP 治疗方案 2 年 PFS 率为 76.7%，亚洲人群 2 年 PFS 风险显著降低 36% ；3 年随访后，ΔPFS36 进一步扩大为 7.7%，显示患者获益在进一步扩大；同时，经过 ct-DNA 和 PET-CT 评估，同样达到 PET 阴性和 ct-DNA 阴性的患者中，Pola-R-CHP 组的 PFS 优于 R-CHOP 组，提示 Pola 能带来更深的分子学缓解。

●格菲妥单抗与阿基仑赛匹配调整间接比较：格菲妥单抗作为当前国内创新的弥漫大 B 淋巴瘤双特异性抗体，已被 2024 CSCO 指南建议用于 R/R DLBCL 和 R/R PMBCL 治疗。 格菲妥单抗与阿基仑赛治疗三线及以上中国弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者疗效的匹配调整间接比较结果即将发布 ，在中国人群中值得期待。

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