▎药明康德内容团队报道

日前，天境生物宣布，已与赛诺菲（Sanofi）就天境生物自主研发的创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑款项；潜在总对价最高不超过2.13亿欧元（约合17亿人民币）。同时，赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。

尤莱利单抗是一款具有差异化优势的创新CD73抗体，通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。目前，该药物正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的关键性研究。

据天境生物此前公开资料介绍，尤莱利单抗以非底物竞争的方式有效地与CD73结合，通过抑制腺苷生成，有效解除肿瘤微环境的免疫抑制，从而提高全身及肿瘤局部免疫反应。临床前研究显示，尤莱利单抗通过结合独特的C端表位，以单分子单价结合CD73内二聚体的作用方式有效抑制CD73活性，其与免疫检查点类药物如PD-1抗体或PD-L1抗体联用有望提升肿瘤治疗协同疗效。

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根据协议，天境生物将主导尤莱利单抗在特定癌症适应症的临床开发并负责临床供药及长期商业化生产，赛诺菲将共同承担部分临床开发成本，并主导该产品在大中华区的商业化工作。

在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，天境生物公布了在美国和中国开展的1b/2期临床研究数据。数据显示，尤莱利单抗与特瑞普利单抗联用治疗CD73高表达的NSCLC患者具有良好的安全性和令人鼓舞的疗效。此外，研究还揭示了肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关，凸显了CD73表达作为预测性生物标志物的价值。

参考资料：

[1] 天境生物与赛诺菲就全球创新CD73靶向肿瘤疗法达成大中华区战略合作.Retrieved Sep 25，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/nui3SQCWtWVVVWLRV3YxRw