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海森生物I类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药

医药魔方 · 公众号 · · 2024-11-18 12:08

正文

2024年11月16日，海森生物正在研发的新型第三代PCSK9抑制剂Lerodalcibep（以下简称HST101）完成III期临床试验首例受试者入组给药，标志着该项目在获得临床试验许可后，海森生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CTR20242095/NCT06568471)，旨在评价HST101在中国高胆固醇血症包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的有效性和安全性。该研究由北京大学第一医院霍勇教授牵头，计划在全国共35家研究中心开展。

霍勇

北京大学第一医院

心内科 首席专家

近几十年来，中国人群血脂异常患病率明显增加，以高胆固醇血症的增加最为明显。大量研究证实低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)最重要且容易改变的致病性危险因素之一，已被国内外血脂管理指南确定为防治ASCVD的首要干预靶点，但国内患者的LDL-C达标率仍很不理想。HST101作为新型第三代融合蛋白PCSK9抑制剂，具有分子量小、容易储存和安全性等方面的潜在优势，期待在中国开展的HST101III期临床试验能产生出高质量的研究数据，顺利获批上市，尽早为医生和患者提供可替代的新的治疗选择。

肖申

海森生物医药有限公司

首席医学官、博士

继HST101于今年欧洲动脉粥样硬化学会大会上公布了国外III期临床试验取得的积极成果，海森生物全力积极推动其临床开发进程。9月18日，新型第三代PCSK9抑制剂HST101成功完成I期临床试验首例受试者入组给药。非常期待I期和III期临床试验在中国患者中同样取得优异表现，为医患提供更具临床价值的治疗新选择，帮助更多高脂血症患者尽早实现LDL-C达标。

HST101 III期临床试验首例受试者的入组给药成功，不仅标志着海森生物在心血管及代谢疾病领域取得了里程碑式的进展，同时也充分显示了公司惠及更多中国患者的长期承诺。未来，海森生物将继续与临床专家紧密合作，全力推进引入的首个在研创新药物——HST101在中国的临床开发，争取尽早取得预期的临床成果，为广大慢性病患者提供更加安全、有效的治疗方案。