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超90%患者获得缓解!潜在“best-in-class”变构小分子亮眼数据公布

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-09-30 07:30

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▎药明康德内容团队编辑

日前,Alumis在2024年欧洲皮肤病和性病学会(EADV)大会中公布其主打项目在研变构小分子ESK-001在STRIDE临床2期试验开放标签扩展期的积极数据。分析显示,超过90%的中度至重度斑块状银屑病患者的临床症状获得改善,达到试验主要终点。为期52周的2期开发标签数据预计在2025年上半年会公布。ESK-001同时正在ONWARD临床3期项目中接受评估。



28周的的开放标签扩展期数据显示,截至2024年3月1日,随着时间的推移,患者的银屑病面积和严重程度评分(PASI)终点应答呈现剂量依赖性持续增加。大多数患者在接受一天两次最高剂量40 mg治疗时,通过观察(AO)评估有93%患者(n=71)达到主要终点PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%),当使用改良后无应答者归因(mNRI)方式评估时,则有82.7%患者(n=81)达到主要终点。

ESK-001在开放标签扩展期中继续表现出良好的安全性。各队列治疗中出现的不良事件(TEAE)的频率和严重程度相似,大多数为轻度至中度。


ESK-001试验疗效结果(图片来源:参考资料[1])


ESK-001是一款潜在“best-in-class”的强效、高选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂变构小分子,可抑制包括白介素-12(IL-12)、白介素-23(IL-23)和IFN-α受体在内几种细胞因子受体的信号传导。

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参考资料:

[1] Late-Breaking Data at EADV of ESK-001, an Oral TYK2 Inhibitor for the Treatment of Psoriasis, Demonstrate Significant Responses with Sustained Increases Over 28 Weeks in Phase 2 OLE Study. Retrieved September 27, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/27/2954511/0/en/Late-Breaking-Data-at-EADV-of-ESK-001-an-Oral-TYK2-Inhibitor-for-the-Treatment-of-Psoriasis-Demonstrate-Significant-Responses-with-Sustained-Increases-Over-28-Weeks-in-Phase-2-OLE-.html


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