流感来袭,奥司他韦也成为了炙手可热的药物,目前我国市面上存在多种剂型,常见的有胶囊剂、颗粒剂,干混悬剂。
► 这么多剂型,在使用中是否都一样吗?
► 应该怎么去选择相应的剂型呢?
► 不同剂型之间使用可以相互替代吗?
► 不同奥司他韦剂型又该如何使用及储藏呢?
我们用一文来说清楚!
奥司他韦是流感病毒神经氨酰酶抑制剂,用于甲型和乙型流感的治疗和预防,但不同剂型之间对于适应症人群有着明显的区分。其中,奥司他韦颗粒和胶囊剂适用于成人和 1 岁及以上儿童流感的治疗,以及成人和 13 岁及以上青少年流感的预防。根据《流行性感冒诊疗方案(2020 年版)》[1],对于重症病例的高危人群有预防使用指征,其中儿童高危人群划分为年龄 < 5 岁(年龄 < 2 岁更易发生严重并发症),而在 5~13 岁人群中的预防使用适应症则并不明确。此外,奥司他韦干混悬剂的治疗适应症为 2 周龄以上人群,预防适应症则为 1 岁及以上人群,可补充这一阶段人群治疗和预防用药的适应症。 | |
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| 用于成人和 2 周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,应在第一次出现症状的 48 小时以内使用。 | |
| 用于成人和 1 岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为 36 小时内)开始治疗。 | 用于成人和 13 岁及以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 |
| 用于成人和 1 岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,应在第一次出现症状的 48 小时以内使用。 | 用于成人和 13 岁及以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 |
奥司他韦颗粒和胶囊剂的说明书中,描述了成人和 1 岁及以上儿童的治疗剂量,以及成人和 13 岁及以上青少年的预防剂量。奥司他韦干混悬剂的说明书中则给出了 2 周龄以上人群的治疗,及 1 岁以上人群的预防,填补了儿童流感预防的用法用量。 | |
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| ► 成年人和 13 岁及以上青少年
推荐口服剂量为 12.5 mL(75 mg)/次,2 次/日,共 5 天。
► 1~12 岁儿童(按体重)
≤ 15 kg,推荐口服剂量为 5 mL(30 mg)/次,2 次/日;
15.1~23 kg,推荐口服剂量为 7.5 mL(45 mg)/次,2 次/日;
23.1~40 kg,推荐口服剂量为 10 mL(60 mg)/次,2 次/日;
≥ 40 kg,推荐口服剂量为 12.5 mL(75 mg)/次,2 次/日。
服用 5 天。
► 2 周龄~1 岁以下婴儿
推荐口服剂量为每次 3 mg/kg,2 次/日,共 5 天。 | ► 成年人和 13 岁及以上青少年
推荐口服剂量为 12.5 mL(75 mg)/次,1 次/日,共 10 天。
► 1~12 岁儿童(按体重)
≤ 15 kg,推荐口服剂量为 5 mL(30 mg)/次,1 次/日;
15.1~23 kg,推荐口服剂量为 7.5 mL(45 mg)/次,1 次/日;
23.1~40 kg,推荐口服剂量为 10 mL(60 mg)/次,1 次/日;
≥ 40 kg,推荐口服剂量为 12.5 mL(75 mg)/次,1 次/日。
服用 10 天。
► 2 周龄~1 岁以下婴儿
不适用。 |
| ► 成年人和 13 岁及以上青少年
推荐口服剂量为 75 mg/次,2 次/日,共 5 天。
► 1~12 岁儿童(按体重)
≤ 15 kg,推荐口服剂量为 30 mg/次,2 次/日;
> 15~23 kg,推荐口服剂量为 45 mg/次,2 次/日;
> 23~40 kg,推荐口服剂量为 60 mg/次,2 次/日;
≥ 40 kg,推荐口服剂量为 75 mg/次,2 次/日。
服用 5 天。 | ► 成年人和 13 岁及以上青少年
推荐口服剂量为 75 mg/次,1 次/日,至少 7 天。
► 1~12 岁儿童(按体重)
无推荐。
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| ► 成年人和 13 岁及以上青少年
推荐口服剂量为 75 mg/次,每日 2 次,共 5 天。
► 1~12 岁儿童(按体重)
≤ 15 kg,推荐口服剂量为 30 mg/次,2 次/日;
> 15~23 kg,推荐口服剂量为 45 mg/次,2 次/日;
> 23~40 kg,推荐口服剂量为 60 mg/次,2 次/日;
≥ 40 kg,推荐口服剂量为 75 mg/次,2 次/日。
服用 5 天。 | ► 成年人和 13 岁及以上青少年
推荐口服剂量为 75 mg/次,1 次/日,至少 10 天。
► 1~12 岁儿童(按体重)
无推荐。
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药物确定好剂量之后,不同剂型也存在着不同的使用方法,并各具优势。· 奥司他韦干混悬剂配备给药器,可精准控制儿童用药剂量,对于低龄儿童,给药灵活方便;· 奥司他韦颗粒可直接温开水冲服,易于操作、方便给药;· 奥司他韦胶囊剂可掩盖药物苦味,对有正常吞咽功能的成人友好,但也可在购买不到儿童剂型时拆开使用其内含物。1、奥司他韦干混悬剂:使用前需分散于水中,服用前需摇匀。轻轻拍打奥司他韦干混悬剂的瓶身,使药物粉末松散,取出包装内附赠的塑料量杯,并根据量杯刻度取 55 mL 凉开水倒入瓶中,拧紧瓶盖,充分振摇瓶子 15 秒,塞回塑料内塞。① 包装内含有 3 mL 和 10 mL 的给药器,如需剂量为 1.0~3.0 mL,则使用 3 mL 给药器;如需剂量大于 3.0 mL~10 mL,则使用 10 mL 给药器。检查确认瓶盖已拧紧,然后振摇已配好的奥司他韦混悬液(注意:每次使用前都需要振摇),根据需要服用的剂量,使用不同规格的给药器取药。② 量取准确的剂量:将瓶子和给药器一起倒过来,轻轻地将推杆往外拉,拉至对应刻度,直接将给药器放入患者口腔中,轻推推杆,确保药液都被咽下。③ 给药完毕后,将给药器的推杆拉出,用流动水分别清洗给药器的两个部分。2、奥司他韦颗粒剂:使用温开水完全溶解后口服,可以与食物同服或分开服用。不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童可通过打开胶囊将其配置为混悬液使用,具体方法如下:① 取一小碗,打开一粒 75 mg 胶囊,将粉末倒入碗中;② 用刻度注射器向碗中加入 5 mL 水,搅拌约 2 分钟;③ 用注射器从碗中抽取正确量混合物注入第二个小碗中(未溶解的白色粉末可不吸取,为非活性成分),剂量根据下表所示:④ 第二小碗加入少量(最多 1 茶匙)适宜甜味食品,与混合物混匀,服用后可用少量水冲洗碗底剩余混合物再服用。① 取一小碗,打开一粒 75 mg 胶囊,将粉末倒入碗中;② 加入少量(最多 1 茶匙)适宜甜味食品,与混合物混匀,将其全服用。 | |
| 未配置的干混悬剂可在不超过 25℃(允许短期在 15~30℃)条件下保存。 |
已配置的混悬液冷藏储存为 2℃~8℃,不得超过 17 天,不得冷冻;或在 25℃(允许短期在 15~30℃)储存不得超过 10 天。 |
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奥司他韦作为流感病毒治疗和预防主要用药之一,在成年人、儿童、特殊人群中均有较多的应用,关注不同药物剂型之间的差异非常有必要的。
奥司他韦干混悬剂可以补充颗粒剂、胶囊剂在一定年龄段儿童适应症及用法用量的空白,胶囊剂亦给予了缺乏干混悬剂、颗粒剂时不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童的使用方法。
奥司他韦三种剂型说明书内容相差较大,但又在应用时相辅相成,需要去厘清它们之间的关系,便于更好的应用于临床。
参考文献:
[1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会,国家中医药管理局. 流行性感冒诊疗方案(2020 年版)[J]. 中华临床感染病杂志,2020,13(6):401-411.
[2] 奥司他韦干混悬剂、奥司他韦颗粒、奥司他韦胶囊说明书.