专栏名称: CIRS医械合规动态

CIRS医疗器械监管动态是专注于医疗器械（含体外诊断试剂）注册及市场准入政策法规的资讯平台，实时传递最新医疗器械监管法规动态，报道最热行业资讯，分享医疗器械注册成功经验及经典案例

最新四项医疗器械指导原则发布

CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2017-04-28 11:17

正文

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则》《电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

附件：1.超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则
2.电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）
3.电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版）
4.影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则