曹家祥
上海睿智化学制剂部执行总监
在睿智化学设计并建立了符合FDA和SFDA的GMP口服制剂中试车间,并已通过多次SFDA现场考核和国际药企的评估检查。曾任世界第一大仿制药公司TEVAPharmaceutical Inc.北美研发中心制剂研发副主任,并全权独立负责一个GMP的大试生产基地。熟知FDA对药物制剂工业各方面的GMP要求和药物制剂项目申报流程。
雷继锋
上海安必生制药技术有限公司CEO
国家药品食品监督管理总局(CFDA)药品认证中心的GMP讲师和专家,二十余次为国家药监局GMP认证检查员的提供培训,参与了我国2010版GMP的修订工作。2014年当选为ISPE(国际制药工程协会)中国区2015-2016年度主席。参与和领导了数十个原研药品在中国工厂的工艺和技术转移。
肖柏明
南京柏贤医药科技有限公司总经理
先声药业研究院技术顾问
肖柏明博士在美国Seton Hall University(西东大学,新泽西州)获得化学博士和MBA学位。曾在美国学习和工作20余年,先后在强生、百时美施贵宝从事分析研发和项目管理的工作。特别是作为项目负责人和技术骨干在著名的上市新药恩地卡韦、埃博霉素的研发中发挥了重要的作用。 2010年海归加入先声后,肖博士在创新药和仿制药开发中担任诸多重要职务。他作为项目总负责和对接人参与先声-百时美施贵宝合作项目的研发工作,推进了项目的顺利完成。曾荣获江苏双创、南京紫金人才奖。 肖博士曾多次受著名院校、学术交流会邀请,就药物质量、分离理论和实践、分析方法论及杂质谱研究的系统化方法做学术演讲。他深厚扎实的色谱理论、独具匠心的思维逻辑以及灵活务实的工作作风深受同行的亲睐和认可。
尹莉芳
中国药科大学教授
中国药科大学教授、博士生导师、教育部新世纪优秀人才、江苏省青蓝工程创新团队带头人。中国药科大学药剂学(本科、硕士)、药代动力学(博士)、北京大学博士后。担任国家发改委药品价格评审专家,国家科学技术奖励办审评专家,科技部国际合作同行专家,国家食品药品监督管理局审评中心、江苏省食品药品监督管理局审评专家。江苏省333新世纪科学技术带头人培养工程(简称“333工程”)第四批第三层次培养对象(2013年)。 获2009年江苏省科技进步奖二等奖(排名第一);获中国药学会-石药集团青年药剂学奖。
杨劲
中国药科大学药代中心教授
博士、国家药品审评专家、江苏省药品审评专家、中国定量药理药理学会委员。
陈挺
上海智同医药科技有限公司总经理
曾在德国格拉特公司上海技术中心工作十年并任技术总监,近年来创立上海智同医药科技成功完成了多项复杂微丸包衣产品项目,对流化床微丸包衣与制粒工艺技术的掌握相当娴熟。今年五月,在同写意第44期活动中以其精彩报告“流化床微丸包衣工艺和高剪切制粒工艺的关键要素和工艺放大”成为最受欢迎的报告人之一。
孙亚洲
北京亚欣保诚医药科技有限公司总经理
担任北京柏雅联合、南京海辰药业、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问;华润三九医药股份有限公司、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。2012年合作建立长沙晶易医药科技有限公司、长沙三友医药科技有限公司。兼职湖南省试验动物中心(GLP评价中心)副主任兼药学部负责人,兼任北京锐业制药有限公司副总裁。
贺志真
创志机电科技发展(江苏)股份有限公司创始人
创志机电科技发展(上海)有限公司的创始人
22年综合药厂的工作经历,参与和负责过原料药和制剂的EMEA和FDA认证项目。公司主要工艺设备性能已与国际先进设备同一水平,在设备对制粒和缓控释工艺的影响、产品质量的影响上有较深的研究。这几年先后在沈阳药科大学、中国药科大学、第三四届亚洲制剂论坛、国际辅料展、2015和2016年ISPE年会等作过技术交流报告,是蒲公英2016、2017年的特聘讲师。
康毅
德国美剂乐集团上海代表处首席代表
2002年加入德国百年家族企业MEGGLE集团任中国/东亚技术经理(期间在德国图宾根大学药剂系进修),2003年回国作为首席代表设立MEGGLE上海代表处,开始将MEGGLE产品服务于中国制药企业。在中国10多年,康毅博士及其团队专注于多种形式的技术服务。
姜庆伟
北京天衡药物研究院院长
2002年加入北京天衡药物研究院。从业15年来一直致力缓控释制剂、吸入制剂、制药设备等的研发工作,其领导的北京天衡药物研究院已成为国内一流的专业型药品研发机构。
姜雄平
中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所主任药师
第八、九、十届国家药典委员会委员;中国仪器仪表学会分析仪器分会副理事长;中国药学会药物分析专业委员会委员;《中国药学杂志》编委;《药物分析》杂志编委;《中国药事》杂志编委;《解放军药学学报》编委。
刘亚利
北京科林臻和医药科技有限公司董事长
主任药师、医学博士后、北京世桥生物副总裁、国家首批GCP核查专家,湖南省肿瘤医院药物临床试验机构创始人。从事GCP工作20多年来,具有在医院、企业、科研单位和政府部门工作经历,组织和完成了102个项目的临床试验;承担国家自然科学基金及省部级项目9项;发表论文20余篇,参编专著11部,省级成果2项。曾任CSCO执委、湖南省临床药理专业委员会秘书长等、现为中国博士后科学基金评审专家,北京市科委评审专家,北京化工大学特聘教授、硕士生导师。
贺晴
无锡市人民医院药物临床试验机构办公室主任
I期临床研究室主任、主任药师、硕士生导师、无锡市医学会临床药学专业委员会主任委员。2005年开始从事I\II\III期新药临床研究和管理、伦理委员会建设与发展等方面工作。
陶春蕾
安徽万邦医药科技有限公司总经理
2006年创办安徽万邦医药科技有限公司,带领团队做BE实验200多项,制剂开发40多个。1992年沈阳药科大学药物制剂专业毕业,中国科学技术大学MBA,安徽中医药大学副教授,从事药品生产、研发管理工作至今。先后担任过合肥六药厂车间主任、销售副总,安徽圣鹰药业总经理等职务。
徐坚
上海臣邦医药科技有限公司首席科学家、研发总监
曾任中国药科大学药剂学副教授、研究生导师,江苏省药剂专业委员会秘书。曾是以岭医药集团任首席专家、研究院副院长,主持多项重大研究。曾担任江苏恒瑞医药股份有限公司,任首席科学家、国外仿制药研究所所长、制剂新技术研究所所长。
王泽人
深圳市华力康生物医药有限公司执行董事、首席科学家
南京大学深圳研究院附属的深圳市南大药物技术研究院常务副院长、南京大学医药生物技术国家重点实验室兼职研究员、广东省药学会药剂专业委员会副主任委员。负责制定研究院和公司的研发和新产品开发策略,曾参与或管理过多个美国上市产品的制剂开发和申报。熟悉国际制药领域新药开发规则,了解国际药监部门对制剂开发和现代药品研发的要求。
陈亭亭
丽珠制药集团研究院副院长
从事医药研发已有13年,先后就职于上海衡山药业有限公司、上海爱的发制药有限公司、上海医药工业研究院、江苏豪森药业,抗精神病新药奥氮平及其制剂的研制和应用获得2014年度国家科技进步二等奖。
韩军
山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心主任
现任聊城大学生物制药研究院院长、教授, 抗体药物与靶向治疗国家重点实验室(上海)首席科学官,他是国家第八批“千人计划”特聘药物制剂专家,山东省“泰山学者”特聘专家,第二军医大学药学学士,美国明尼苏达大学药剂学博士。