专栏名称: 药渡
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【相约中科院上海药物所】AI赋能创新药系列大课,速来报名!

药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-03-18 07:30

正文


全面的行业视角

深入的法规与创新分析

AI技术在医药产业的应用

职业发展与规划

专家见解与现场答疑



欢迎报名

AI赋能创新药系列大课


主办方
恺思学社
协办方
钱湾生物港,三优生物


时间-地点


2025年3月28日-5月23日期间
每周五14:00-17:00(假期顺延)
上海市浦东新区祖冲之路555号
中科院上海药物研究所 1号楼承嘏厅


课程导师



杨  劲

中国药科大学教授、博导

上海谋思医药联合创始人

2018年起在中国药科大学和清华大学联合开设《药品监管科学》课程。 建模仿真引导下的药品动态评估和阶段决策,应用于药品开发和监管两个方面,手段包括popPK、 PBPK、IVIVC、PKPD等。曾经在我国CDE和美国FDA从事过 临床药理审评和药品监管科学研究工作。参与过中国和美国三 十余项临床试验指南的修订和讨论工作,审评和研究过药物八百余项。



长青
埃格林医药联合创始人、首席医学官
美国阿拉巴马伯明翰大学医院管理硕士和公共卫生博士,美国持照医师, 并获美国临床病理学专科医生认证。曾担任美国FDA高级医学审评官,是中国大陆留学人员以医生身份进入FDA临床审评的第一人。李长青博士在肿瘤、免疫治疗、抗炎、胃肠疾病、妇科疾病等领域,具有丰富的临床I期 - IV期的全球临床试验经验。曾在全球范围内领导了数百项临床试验和30多个新药申报工作。


长江

靶联生物创始人,首席科学家

黄长江博士作为ADC研发领域的顶级专家,在ADC研发领域拥有超过十数年的研究经验,是ADC领域15项已授权专利和另外32项专利申请的主要发明人。黄博士培养了ADC研发领域近多名博士后、开设了热门课程"生命科学研究的热点与前沿";曾为多家国内外知名生物医药公司提供技术咨询、参与国家或省级项目评审工作以及核心人才培养计划。黄博士曾获优秀泰山学者和产业领军人才等荣誉称号,其主导的项目获国家十二五、十三五重大专项资金及其他数千万元的新药开发基金。黄博士曾负责、参与包括中国第一个ADC靶向药物RC48(该产品于2021年6月成功上市)等多个ADC的分子设计早期研发与制备,取得显著临床效果,大大提高了恶性肿瘤病人的存活期与生活质量。

黄博士曾作为美国加州大学洛杉矶分校医学院分子医学博士后,从事医学分子生物学领域的基础研究长达18年,在这期间,发表文章专著与专利等一百多篇,为新药创制提供坚实的分子生物学基础。黄博士于2012年回国后,相继任职于烟台荣昌生物公司担任研发副总裁、迈百瑞国际生物医药有限公司首席科学官,于2024年担任上海靶康联耀生物医药科技有限公司首席科学官。黄博士曾协助其所服务的企业从零开始建立先进的ADC技术平台,成功研发出突破性的ADC产品,打破了抗体药物偶联的技术瓶颈,并迅速实现了产品的上市和国际化。他亲自领导了多个抗体克隆优化项目,涉及偶联工艺设计、理化性质表征分析和偶联放大工艺等技术开发与生产。此外,他还组建了高效的研发团队和核心技术平台,利用在连接子、连接方式和小分子毒素设计与合成方面的丰富经验,成功开发了多个新型ADC临床试验药物。这些成就不仅推动了企业在生物制药领域的领先地位,也为行业的发展做出了重要贡献。



李文捷
上海济煜医药科技有限公司CMC副总裁

本科毕业于北京大学化学系,后获得美国匹兹堡大学硕士及博士学位。毕业后就职于美国默克公司研究所和勃林格殷格翰公司研究所,从事创新药的工艺研发,参与并领导了多个创新药的工艺开发和CMC的管理工作。回国后先后就职于药明康德合全美国分公司、金凯生命科学有限公司、科伦药业药物研究院、药捷安康(南京)科技股份有限公司、美迪西生物医药有限公司,担任高级总监、CSO、执行总监、药学副总裁等职位。具有二十多年创新药及仿制药工艺开发,以及CMC管理经验,在国际知名期刊发表多篇学术论文,并获得多项专利授权。

现任职于上海济煜医药科技有限公司,担任CMC副总裁。


晓宁
毕诺济生物联合创始人、CEO

郭博士有超过20余年的全球新药研发及临床开发经验; 加入毕诺济生物之前,郭晓宁博士担任纽福斯生物首席医学官,全面负责公司全球研发从临床前到临床开发工作,实施管线管理策略,参与公司整体战略布局,把控产品管线研发的全流程;在纽福斯之前,郭晓宁博士担任赛生医药(06600.HK)全球研发负责人兼首席医学官,全面负责公司多条创新药管线开发和上市后产品的生命周期管理,推进研发产品走向全球化、商业化,并实现公司在港股上市;在职业生涯早期,郭晓宁博士曾服务于阿斯利康、强生、科文斯等跨国药企和全球CRO公司,帮助公司制定全球开发策略,熟悉中、美、欧、澳、亚太等地申报政策,领导多个新药全球研发及临床开发项目,实现多款国内外创新药物上市;加入工业界之前,郭晓宁博士在美国国家综合性肿瘤医院Roswell Park Cancer Institute担任研究员,从事临床相关研究;2023年,郭晓宁博士被授予首届“浦东新区科技精英”称号。



周耀旗

深圳湾实验室系统与物理生物学研究所资深研究员、副所长

周耀旗研究员是中国科技大学化学物理方向学士,纽约州立大学石溪分校计算统计力学方向博士,哈佛大学诺贝尔奖获得者Martin Karplus组计算生物博士后。他在2000年任纽约州立大学布法罗分校助理教授,2004年升为终身副教授,在2006年成为印第安纳大学信息学院和医学院教授,2013年起是澳大利亚格里菲斯大学糖组学研究所教授, 现在是深圳湾实验室系统与物理生物学所资深研究员。他既广又深的科研训练使他能够在美国、澳大利亚和中国工作期间带领博士生、博士后团队,领导多学科科研人员合作,在生物信息学及其在分子生物学的应用这个交叉领域多次作出独特、原创性贡献。其中包括提出“蛋白质天然态就是表面融化固体”这个新概念、一个基于统计力学方法的全原子势函数DFIRE、基于模版的蛋白质三级结构预测方法SPARKS,以及第一个把深度学习方法应用于蛋白质主链结构预测(SPIDER/SPOT-1D)以及RNA二级结构预测(SPOT-RNA),并提出利用破坏靶蛋白结构来设计不会有抗药性的小肽新药、通过高通量测序来推断RNA结构的新方法等等。曾经多次在国际蛋白质结构预测和功能预测比赛中名列前茅(蛋白质结构盲测比赛CASP6-2004服务器组第一名,CAGI-2013盲测细胞增殖率第一名,CAID-2019盲测蛋白内在无序区第一名)。周耀旗研究员曾经荣获美国NIH、澳大利亚NHMRC和ARC、广东省重点领域研发计划项目等多个科研基金的资助,在Genome Biology, Ann. Review Biophys., PNAS, Nucleic Acids Research,Cell Metabolism,Nature Communications, Nature Machine Intelligence等国际一流杂志发表论文200多篇,根据Google Scholar,总引用1万3千多次,H-index 61,2020年引用次数1300多次。

尹  正

三一创新投资管理公司创始合伙

尹正博士拥有南开大学学士学位和硕士学位,新加坡国立大学理学博士学位。三一创新投资管理公司是一家专注在生物医药创新领域的投资机构。创办三一创新投资管理公司之前,尹正博士曾任国投创新投资管理公司董事总经理,专注生物医药行业股权投资,主要投资项目有迪哲、亚盛、康希诺、瑞博、信达、博瑞等。尹正博士在生物医药领域积累了多层次、丰富的行业经验,在国外工作期间先后服务于生物技术公司与大型跨国制药企业NOVARTIS,负责新药创制与项目管理;回国后在国内著名高等学府从事与生物医药相关的教学、科研、管理和咨询等工作,曾任南开大学药学院院长、药物化学生物学国家重点实验室副主任、清华大学基础分子科学中心执行主任等职务;受聘为多个国家级行业与科技专业委员会的成员。尹正博士还曾担任普华永道投资与并购咨询业务总监,开展生物医药行业投资与并购咨询业务。

课程内容


模块一: 中国医药发展历程:法规演变、创新突破与AI监管趋势

【Part 1】3月28日14:00-17:00

分享嘉宾:杨   劲  老师

中国药科大学教授、博导,上海谋思医药联合创始人

1. 经历与历史——我国医药快速发展中的法规变化大势

2. 中国整个医药发展过程中的重大创新点

3. 从监管角度,浅谈AI对医药产业的影响

毛老师对谈:

4. 浅谈医药人的职业素养

5. 现场答疑


模块二: 中美医药行业对比:发展规律、法规差异与AI带来的产业机遇

【Part 2】4月11日14:00-17:00

分享嘉宾:李长青  老师

埃格林医药联合创始人、首席医学官

1. 中美医药行业的发展规律和差异

2. 中美药品法规制度发展历史和异同






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