日报丨医院要求返点，最高达40%；治疗肺癌，阿法替尼今日获优先审评资格

生化药检查风暴！为期82天，不合格就停产！

赛柏蓝：昨日（10月10日），国家食药监总局发布《总局办公厅关于开展生化药品专项检查的通知》，要求各省对生化药品进行专项检查，并于2017年12月31日以前完成全部检查。

根据通知内容，本次专项检查内容为各省（区、市）食品药品监管局按照《药品生产质量管理规范生化药品附录》要求，对其行政区域内所有生化药品生产企业开展检查，确认各生化药品生产企业符合《附录》的情况。

检查重点为：按照批准的配方和工艺组织生产的情况；厂房设施与生产品种适应情况、病毒去除/灭活及验证、供应链管理情况、生产管理、质量管理的能力，生化提取过程是否符合要求。

根据通知，对生产企业不符合《附录》要求的，一律暂停相应品种的生产。对产品质量安全存在隐患的，一律召回相关产品，对违法违规典型案件要依法查处、坚决曝光。

此外，总局将继续对重点企业、重点品种飞行检查，对重大违法案件线索组织跟踪检查，对违法企业坚决查处并曝光。同时，检查中发现地方食品药品监管部门责任不落实、查处不到位的，将予以通报。

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医院通知：药品返点40%！

赛柏蓝：昨日（10日），一份《桐城市人民医院关于药品带量采购返点的决议》（下称决议），在业界传开。文件显示：2017年10月9日，桐城市人民医院召开院长办公会议，专题研究了药品带量采购返点问题。

拍板决定，从2017年10月起，按月销售金额排名实施动态分段返点，具体如下：

月销量1-5名，按当月销售总金额的40%返点；6-10名，返35%；11-20名，返30%；21-50名，返25%；51-100名，返20%；101-150名，返15%；151名以下的，返13%。（详见附件）

这家医院是很可能是借鉴了个税的征缴体系，药品卖得越好，返点越高；个税至少还有个3500块的起征线，但这个却是一网打尽，销量差也跑不掉。

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江西鼓励设立第三方机构 

换医院看病免重复检查

江南都市报：很多人都有过这样的经历：拿着做过的医疗检查单换一家医院看病，所有检查还得重做。对患者来说，过多的医疗检查也是造成看病难、看病贵的因素之一。今后，这种情况将得到改观。10月9日，江南都市报全媒体记者获悉，江西省近日就进一步激发社会领域投资活力出台实施意见，其中明确，鼓励设立医学检验、影像和病理中心等第三方检验检测机构，实施检验检测结果互认。

允许外资依法依规参与合作办学

“全面放开社会领域市场，坚持市场能办的交由市场承办，为社会力量进入社会领域留足空间、提供服务。”实施意见提出，医疗卫生领域，在眼科、骨科、口腔、妇产、儿科、精神、医疗美容等专科以及康复、护理、体检等领域，加快打造一批具有竞争力的品牌服务机构。鼓励设立医学检验、影像和病理中心等第三方检验检测机构，实施检验检测结果互认。

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国拨3.9亿支持13个变革性技术关键科学问题研发，4项与医学相关，2项与AI有关

动脉网：科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划变革性技术关键科学问题重点专项2017年度项目申报指南的通知》（以下简称通知），根据该通知，2017年变革性技术关键科学问题重点专项将围绕化学键精准重构、超构材料、器官精确介观测量、类生物体灵巧假肢、人工智能、新型太赫兹辐射源等方向部署13个研究方向，其中有4项与医学相关、2项与AI相关。

国拨总经费约3.9亿元。同一指南方向下，原则上只支持1项，仅在申报项目评审结果相近，技术路线明显不同，可同时支持2项，并建立动态调整机制，根据中期评估结果，再择优继续支持。在5类科技计划中已有布局的研究内容不在本专项重复支持。专项实施周期为5年(2017-2021年)。

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提高儿科医务人员薪酬 缓解“儿科医生荒”

新华社：新华社成都10月9日电（记者 董小红）到2020年累计招收儿科专业住院规范化培训医师300名左右，对参加转岗培训合格转岗到儿科岗位的医生至少给予1.5万元补助，提高儿科医务人员薪酬——成都出台新政加强儿科医疗资源建设，缓解“儿科医生荒”。

记者9日从成都市卫生计生委获悉，《成都市加强儿童医疗卫生服务改革与发展实施方案》正式出台。方案提出，成都将按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，继续合理调整儿科医疗服务价格；对儿童临床诊断中儿科护理、静脉输液等一般治疗和临床手术等能体现儿科医务人员技术劳务特点和价值的医疗服务项目，在现行成人医疗服务价格基础上加收10%-20%，建立价格动态调整机制。调整后的医疗费用按规定纳入医保支付范围，避免增加患者就医负担。

同时，成都提出合理确定儿科医务人员薪酬水平，儿科医务人员（含儿科医师和儿科护士）薪酬至少达到本单位同级别医务人员平均薪酬水平的1.2至1.5倍，提升儿科医务人员岗位吸引力。此外，对儿科门诊急诊，同级财政将按每人次4元的标准，给予医疗机构专项补助。

治疗肺癌，阿法替尼今日获优先审评资格

药明康德：勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司今日宣布，美国FDA已经接受了其对Gilotrif®（afatinib）提交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子21（L861Q）、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予该药物优先审评资格。

肺癌是位居榜首的杀手疾病之一。据最新数据统计，全球超过三分之一的新增肺癌患者出现在中国。肺癌是中国最常见的癌症，也是造成死亡人数最多的癌症。据估计，在2015年，中国约有73万新发肺癌病人，有61万肺癌死亡病例。其中，非小细胞肺癌占了肺癌的绝大多数，且不少NSCLC患者带有EGFR突变，这在亚洲患者中尤为常见。据估计，在亚洲肺癌患者中，出现这一突变的比例可高达30%-40%，而具有EGFR罕见突变（L861Q、G719X或S7681）的NSCLC患者数不足10%。这些患者的预后和生存期都较差，他们急需新的治疗方法来缓解病情。

Gilotrif作为一种ErbB家族受体抑制剂，能够不可逆性地阻断EGFR （ErbB1）以及ErbB家族的其他相关成员，这些受体在肿瘤的生长和扩散过程中发挥了关键性的作用。因此，Gilotrif与受体的共价不可逆性结合能够选择性地阻断ErbB家族的信号通路，从而带来良好的抗癌效果。

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眼部免疫细胞有望治疗视网膜病变 

调节性T细胞是什么梗？

人民网：澳大利亚莫纳什大学研究人员首次发现，眼部也存在免疫细胞。这一发现有望为早产儿视网膜病变、糖尿病视网膜病变等新生血管性视网膜病变提供新疗法。

莫纳什大学中央临床学院糖尿病系的研究人员发现，具有抗病功能的免疫细胞——调节性Ｔ细胞存在于人的视网膜中。研究人员之一、珍妮弗·威尔金森－贝尔卡教授说，眼睛和大脑一样有某种屏障，人们过去认为眼组织中不会有免疫细胞。她认为，这道屏障是有弱点的，可以让Ｔ细胞进入。

研究人员在新一期英国《自然·通讯》杂志上报告说，视网膜中的调节性Ｔ细胞可以修补受损的视网膜血管。在动物实验中，研究人员增强了调节性Ｔ细胞的活性，使早产儿视网膜病变的症状显著减轻，他们目前已经开始进行小规模临床试验。此外，验证调节性Ｔ细胞对糖尿病视网膜病变效果的动物实验也将展开。

新生血管性视网膜病变，是指视网膜表面长出新的、异常的血管。随着病程进展，这些新生血管会渗漏、破裂甚至导致视网膜脱落，诱发视力受损乃至失明。

其中，早产儿视网膜病变常见于早产儿，是婴儿视力减退甚至失明的主要原因。该病目前主要用激光手术治疗，但激光在阻止异常血管生长的同时也会对健康细胞造成损害，治疗后病情也可能继续恶化。

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骨关节炎新药获批！1次注射缓解疼痛超过12周

药明康德：近日，Flexion Therapeutics宣布，美国FDA已批准其新药Zilretta（triamcinolone acetonide缓释注射悬液）上市，治疗骨关节炎引起的膝盖疼痛。值得一提的是，这也是首款获批的关节内注射的缓释注射液。

骨关节炎也被称为退行性关节病，是一种不断进展的疾病类型，无法治愈。它也是最为常见的关节炎类型。它会带来间歇式的不适、或是严重的慢性疼痛。随着关节结构出现不可逆的受损，它还可能造成关节功能的丧失。

“当骨关节炎进展时，许多患者会遭遇无法忍受的关节疼痛，这会最终导致他们进行关节替换术，”新英格兰浸礼宗医院（New England Baptist Hospital）的John Richmond博士说道：“因此，医生们急迫地想要为患者们带来非阿片类的疗法，长效控制他们的疼痛。Zilretta就是这样一种重要的非手术干预方法。”

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重大突破！中山大学徐瑞华团队破获肝癌“身份指纹”! ctDNA甲基化成“关键先生”！

转化医学网：昨日上午，中山大学肿瘤防治中心召开肝癌早诊早治技术重大突破新闻发布会，徐瑞华领衔中美团队发现肝癌精准诊治新方法，破获肝癌血液“身份指纹”，研究成果于北京时间10月10日凌晨在国际学术顶尖杂志《Nature Materials》（影响因子39.737）上发表，题目为《Circulating tumour DNA methylation markers for diagnosis and prognosis of hepatocellular carcinoma》，研究基于大规模的临床数据分析和深度机器学习得到了用于肝癌早期筛查、风险评估和预后监测的甲基化模型。

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叫板美敦力！这家中国企业用“黑科技芯片”，或将研发出史上最便宜的胰岛素泵

动脉网：胰岛素泵，因其能够减少扎针、平稳控糖、降低并发症风险，被称为目前最先进的控糖装置。

但也因为其昂贵的价格，一直得不到普及。一台胰岛素泵售价少则两三万，多则八九万，令不少糖友只能望而却步。

动脉网记者获悉，现在有一家名叫瞬知科技的公司，试图打破这种生态，立志做出最便宜的胰岛素泵。

瞬知科技的创始人兼CEO徐亦博告诉记者：“我们希望能够将胰岛素泵做到一个手机的价格，可能刚开始是一个iPhone的价格，但我们的目标是做到一个千元机的价格。我相信价格下来了，胰岛素泵就能普及了，亿万糖友的生活质量也就能提高了。”

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MIT研发可食用的消化道传感器

诊断、监测两不误

亿欧网：来自麻省理工学院和隶属于哈佛大学的布莱根妇女医院的研究人员已经研发出一种灵活的可消化的传感器。该传感器可以卷成一个药丸，在服用之后，会附着在肠壁或胃壁，测量消化道的节律性收缩。

麻省理工的研究员一直致力于研究消化技术，在去年，麻省理工学院、谢菲尔德大学和东京理工学院的研究人员联合开发出一个由猪肠精心打造的小型折叠机器人，用于从人体内部取出吞下的胶囊或误吞的电池。

而麻省理工学院这次研发的传感器则可以帮助医生诊断胃肠疾病，从而减缓食物通过消化道的速度。同时也可以检测胃里的食物，帮助医生监测肥胖症患者的食物摄入量。

该柔性装置基于压电材料，当其发生物理变形时，产生电流和电压供其运作，而不需要板载电池，降低了该系统的风险。该传感器还使用与人类皮肤弹性相似的聚合物，因此能与皮肤相适应，并随着肠道进行伸展和移动。

该研究于10月0日发表于《自然生物医学工程》，研究人员证实，传感器在猪胃中保持活跃达两天之久，并表示这种装置的灵活性可以提高可吸收设备的安全性。研究员Giovanni Traverso表示：“设备的灵活性可以显著提高其安全性，因为它更容易通过胃肠道。”

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Nat Genet：科学家们发现基因表达的新奥秘

生物谷：最近，来自西北大学医学院的研究者们你发现了果蝇体内一种叫做Trr的酶以及哺乳动物体内一类叫做MLL3/MLL4的酶的催化活性。上述酶类是COMPASS家族成员，此前研究发现其对于基因的表达具有重要的作用。然而，作者发现这些酶的活性对于果蝇的存活或者哺乳动物细胞中基因的表达并非必需。

这一发现发表在最近一期的《Nature Genetics》杂志上，文章结果表明蛋白的没促反应活性相对蛋白本身的结果或其与其它蛋白相互作用来说并没有那么重要，这一观点对于理解癌症的发生具有重要的意义。

Trr是果蝇体内COMPASS蛋白家族的三个酶之一，从该家族蛋白首次被鉴定出距今已经有16年。大量研究表明其具有的H3K4组蛋白甲基化活性对于基因的表达具有重要的影响。由于人体内与Trr同源的蛋白MLL3/MLL4的突变是引发多种类型癌症的原因，因此对该蛋白的理解有助于进一步理解癌症的发生机制。

在这项研究中，作者等人研究了Trr蛋白单独催化活性的缺失是否会对基因的表达产生影响。通过在SET结构域中进行单氨基酸突变，作者构建出了无催化活性的Trr突变体果蝇。虽然此前研究表明该蛋白的甲基化活性对于其功能的实现十分关键，但这项研究则否定了上述观点。

这些发现开启了一个新的研究方向，即研究者们希望了解其它Trr同源蛋白或许具有相同的性质。

CytomX前抗体技术获安进支持

美中药源：近日，美国生物技术公司CytomX与安进开始总额可达15亿美元的合作。在主要的EGFR双特异抗体项目CytomX将获4000万首付、2000万投资、和最高可达4.55亿的里程金。另有三个未公开项目CytomX可获得总值可达9.5亿的收入。此外CytomX还获得安进一个临床前双特异抗体的部分权益，但没有公开具体数字。受此消息影响CytomX股票上扬30%。

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B轮9270万美元，

肿瘤新抗原免疫疗法创新突破！

创鉴汇：近日，专注于抗癌个性化免疫疗法的Gritstone Oncology公司宣布，已完成B轮9270万美元的优先股权融资，加上2年前的A轮1.02亿美元融资，使其融资总额接近2亿美元。本轮融资由新引入它的投资者礼来亚洲风险基金领投， 共同参与投资者包括新投资者GV (formerly Google Ventures)，Trinitas Capital (Beijing)，Alexandria Venture Investments，以及原有投资者Versant Ventures, The Column Group, Clarus Funds and Frazier Healthcare Partners。本轮投资将用于：

1）支持进一步开发Gritstone专有的肿瘤抗原发现平台；

2）推进抗癌个性化新抗原免疫疗法产品管线开发；

3）支持Gritstone公司在美国加州的工业化生产基地建设。

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B轮5500万美元，下一代“溶瘤免疫疗法”，到底是什么黑科技？

创鉴汇：近日，致力于开发下一代“溶瘤免疫疗法”的Replimune Group宣布，公司已完成B轮5500万美元融资。本轮融资由 Foresite Capital领投，共同参与投资者包括Bain Capital Life Sciences, Redmile Group, Cormorant Asset Management，Leerink Partners，Atlas Venture, Forbion Capital Partners和Omega Funds。所获投资将用于推动：

溶瘤免疫疗法先导产品RP1人体试验；以及利用Immulytic™专利平台开发丰富溶瘤免疫产品管线。

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B轮2500万美元，人工智能袭击医学影像，

医生也在投资！

创鉴汇：近日，数字医疗科技初创企业Analytics 4 Life（以下简称A4L）宣布，已获得B轮2500万美元融资。本轮投资方是由医生、医疗保健专家和医疗器械专家在内的受信投资人国际财团。所获投资将用于推动开发公司专有的人工智能医学影像技术平台Agilytics™。

A4L公司是一家数字健康先锋企业，专注于开发基于人工智能的全新医学影像技术。利用其专有人工智能影像平台Agilytics™，开发出了首款应用产品CorVista™，已率先应用到心血管成像领域，并已进入临床开发阶段。

A4L公司的愿景和使命，是借助人工智能数字化先进技术，应用到医疗健康领域，实现更快更安全地诊断甄别出合适患者给予合适治疗。

日报丨又有30个药被重点监控；首款RNAi药物patisiran有望近期上市！