专栏名称: 德大器械注册与临床

德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商，专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读，给广大业内人士带来价值，促进注册和临床工作的健康发展。

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【培训预告】10月23日德大医械线上直播课“医疗器械软件配置管理要求 ”开课啦！

德大器械注册与临床 · 公众号 · 医学 · 2024-10-16 17:33

正文

关于我们

德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、加速产品早日上市。

公司特点：针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。

德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。

9月25日德大医械线上直播课“ 医疗器械软件配置管理要求”开课啦！本次课程我们邀请到德大资深讲师顾老师来为大家分享讲解。

让我们相约在9月25日晚20:00~21:00，一起准时打开直播间链接，期待顾老师为我们带来哪些精彩的分享。

欢迎有需求的医疗器械生产企业，经营企业，从事相关人员积极报名参加。

课程介绍

培训课题

《医疗器械软件配置管理要求》

培训大纲

1.软件配置管理过程

2.配置管理要求

3.缺陷案例分享

讲师介绍

讲师：顾老师

德大资深讲师

注册法规经理

工作年限：从事医疗器械工作经验10余年

主要工作背景：医疗器械行业质量法规专业，负责公司ISO13485、24001、45001质量体系建设实施及认证事宜。在多家公司任职医疗器械注册法规经理、质量经理、管代等职务。

主要成就：成功的获取各种含APP或独立软件、嵌入式软件相关产品的国内注册；多次陪同FDA/CE/NMPA等官方机构完成审核。

本次课程采用

火石数链线上直播的形式

10月23日（星期三）晚20:00~21:00

扫描二维码直接进入直播间报名

线上直播课操作指引

1、扫码进入直播间，点击会议报名，填写相关信息即可报名成功

2、课程开始时可以识别直播间二维码或课程链接再次进入直播间，点击直播屏幕中间位置开始播放。（注：课程未开始时会显示“会议未开始，请耐心等待”）

开课前十分钟会收到火石数链平台发送的“会议提醒”点击链接也可进入直播间

由于课后精华分享中回放二维码会失效

请大家自行前往菜单栏查看往期课程

1、打开最左侧菜单栏“对你有用”。

2、打开最左侧菜单栏“对你有用”中的“培训视频”按钮，即可进入德大线上直播课平台。仍有问题，可点击“联系客服”按钮。

END

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